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金莲清热颗粒(无糖型)
拼音名：Jinlian Qingre Keli
英文名：
书页号：X12-40 标准编号：WS3-263(Z-44)-96(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-09号
【处方】 金莲花 大青叶 生石膏 知母
生地黄 玄参 苦杏仁(炒)
【性状】 本品为棕色颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10g，研细，加水50ml溶解，加乙醚50ml回流提取30分钟，取
醚层回收溶剂至干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加氯
仿制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ
Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮(9:
1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。
(2)取本品10g，研细，加乙醇50ml，加热回流30分钟，取上清液30ml,加盐酸3ml加
热回流1小时，浓缩至10ml，加水20ml，用苯提取二次(20、20ml)，回收提取液至干,残
渣加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试
品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮(9：1)为展
开剂,展开，取出，晾干，喷以3％香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(7:10)的混合液(0.5
:5),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的
斑点。
(3)取本品10g，研细，加70％乙醇50ml，回流提取1小时，回收乙醇，加水20ml,用
醋酸乙酯提取二次(30,20ml),合并提取液，回收溶剂至干，残渣加50％乙醇2ml使溶解,
作为供试品溶液。另取金莲花对照药材1g，加70％乙醇50ml,回流提取1小时,回收乙醇,
滤过，滤液加水20ml，用醋酸乙酯提取二次(30，20ml)，合并提取液，回收溶剂至干，
残渣加50％乙醇2ml溶解，作为对照药材溶液。照纸色谱法上行法(中国药典1995年版一
部附录Ⅵ A)试验,吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一层析滤纸(新
华层析滤纸24×10cm)上，以(1)35％醋酸，(2)正丁醇－醋酸－水(4:1:5)为展开剂，进
行二次展开，展距18cm，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部Ｉ C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中,加
60％乙醇适量，置水浴中温热，振摇使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精
密量取25ml，置50ml量中，加水至刻度，摇匀，即得。(另取芦丁对照品适量，于120℃
干燥至恒重，测得干燥失重后，折算为干品，对照品溶液每1ml含无水芦丁约0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品，研细，精密称取1g，置锥形瓶中,精密加入乙醇100ml
(称定重量)，至水浴中加热回流1小时，放冷至室温(必要时补充乙醇量)，滤过,弃去初
滤液，续滤液供测定用。
测定法 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml与供试品溶液1.5ml分别
置10ml量瓶中,对照品溶液加30％乙醇、供试品溶液加水至5ml，加5％亚硝酸钠溶液0.3
ml，混匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，混匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4
ml,再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录ⅤB)
在505nm波长处测定吸收度，计算，即得。
本品每g含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计，不得少于20mg。
【功能与主治】 清热解毒，利咽生津，止咳祛痰。主治外感热证。症见高热、口
渴、咽干、咽痛、咳嗽、痰稠，亦适用于流行性感冒、上呼吸道感染见有上述症侯者。
【用法与用量】 口服，成人一次5g，一日4次,高烧时每四小时服1次；小儿1岁以
下每次2.5g，一日3次，高烧时每日4次；1～15岁每次2.5～5g，一日4次,高烧时每四小
时1次，或遵医嘱。
【注意事项】 虚寒泄泻者不宜服用。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
【使用期限】 2年。
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中华人民共和国卫生部 发布 宁夏回族自治区药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 宁夏中药厂 提出
本标准自1997年1月17日起实施。
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