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胶体果胶铋
拼音名：Jiaoti Guojiaobi
英文名：Colloidal Bismuth Pectin
书页号：X7-89 标准编号：WS1-(X-104)-96Z
批准文号：（92）卫药准字X-46-2号
本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物,以铋(Bi)计算,应为14.0～16.0％。
【性状】 本品为黄色粉末；无臭；无味。
本品不溶于乙醇等有机溶媒，在水中结块，振摇后能均匀分散在水中。
【鉴别】 (1)、取本品约5mg，加水10ml，搅拌，用稀硫酸酸化，加10％硫脲溶液
数滴，即生成深黄色。
(2)、取本品10mg，加水25ml，搅拌，用稀硫酸酸化后加入碘化钾试液,即生成红棕
色溶液或暗棕色沉淀；分离沉淀，在过量碘化钾试液中溶解成棕黄色的溶液，再加水稀
释，即生成橙色沉淀。
(3)、取本品0.1g，加热水10ml，搅拌均匀，放冷，加乙醇10ml即发生胶凝。
【检查】 碱度 取本品50mg，加水50ml，振摇,依法测定(中国药典1990年版二部
附录ⅥH)，pH值应为8.5～10.5。
胶态稳定性 取本品0.25g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，强力振摇1分钟，
使成胶态溶液，静置1小时，胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。
硫酸盐 取本品2.0g，加盐酸6ml，搅拌至完全湿润后，加水至100ml，滤过，取滤
液50ml，分两份，1份中加25％氯化钡溶液5ml，放置10分钟，反复过滤至滤液澄清，加
标准硫酸钾溶液4.0ml，摇匀,放置10分钟作为对照液；另一份中加25％氯化钡溶液5ml,
摇匀，放置10分钟，如发生混浊，与对照液比较，不得更浓(0.08％)。
硝酸盐 取本品50mg，加水100ml搅拌后，滤过，取滤液20ml，加对氨基苯磺酸-α
-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟，如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干
燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,
置100ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀，即得。每1ml相当于0.05mg的NO<[3]><ˉ>)0.6
ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3％)。
铅盐 取本品1.0g，置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1ml，低
温加热至硫酸蒸气除尽后，在600℃炽灼使完全灰化，放冷后滴加硝酸0.5ml使溶解，在
水浴上蒸干加氢氧化钾溶液(1→6)5ml，搅匀，煮沸2分钟，放冷，补加水至原量,滤过,
用水洗涤残渣,洗滤液合并，用醋酸调节pH至7，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，用水稀释
成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml摇匀，放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方
法制成的对照液比较,不得更深(0.002％)。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附
录ⅧJ第一法)，应符合规定(0.0002％)。
【含量测定】 取本品0.5g，精密称定，加硝酸溶液(1→2)5ml加热使溶解,再加水
150ml与二甲酚橙指示液2滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至黄色,即
得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
【作用与用途】 胃粘膜保护药。用于胃与十二指肠溃疡、慢性胃炎等。
【用法与用量】 口服 一次100～150mg(以铋计算) 一日400～600mg。
【注意】 严重肾功能不全者及孕妇禁用。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 胶体果胶铋胶囊
【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 山西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 大同市药物研究所制药厂 提出
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