药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


胶体果胶铋



拼音名:Jiaoti Guojiaobi
英文名:Colloidal Bismuth Pectin
书页号:X7-89        标准编号:WS1-(X-104)-96Z
批准文号:(92)卫药准字X-46-2号
  本品为一种果胶与铋生成的组成不定的复合物,以铋(Bi)计算,应为14.0~16.0%。
【性状】 本品为黄色粉末;无臭;无味。
  本品不溶于乙醇等有机溶媒,在水中结块,振摇后能均匀分散在水中。
  【鉴别】 (1)、取本品约5mg,加水10ml,搅拌,用稀硫酸酸化,加10%硫脲溶液
数滴,即生成深黄色。
  (2)、取本品10mg,加水25ml,搅拌,用稀硫酸酸化后加入碘化钾试液,即生成红棕
色溶液或暗棕色沉淀;分离沉淀,在过量碘化钾试液中溶解成棕黄色的溶液,再加水稀
释,即生成橙色沉淀。
  (3)、取本品0.1g,加热水10ml,搅拌均匀,放冷,加乙醇10ml即发生胶凝。
  【检查】 碱度 取本品50mg,加水50ml,振摇,依法测定(中国药典1990年版二部
附录ⅥH),pH值应为8.5~10.5。
  胶态稳定性 取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,强力振摇1分钟,
使成胶态溶液,静置1小时,胶态物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。
  硫酸盐 取本品2.0g,加盐酸6ml,搅拌至完全湿润后,加水至100ml,滤过,取滤
液50ml,分两份,1份中加25%氯化钡溶液5ml,放置10分钟,反复过滤至滤液澄清,加
标准硫酸钾溶液4.0ml,摇匀,放置10分钟作为对照液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml,
摇匀,放置10分钟,如发生混浊,与对照液比较,不得更浓(0.08%)。
  硝酸盐 取本品50mg,加水100ml搅拌后,滤过,取滤液20ml,加对氨基苯磺酸-α
-萘胺试液2ml及锌粉10mg,放置15分钟,如显色,与标准硝酸钾溶液(精密称取在105℃干
燥至恒重的硝酸钾81.5mg,置50ml量瓶中,加水溶解,并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,
置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于0.05mg的NO<[3]><ˉ>)0.6
ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.3%)。
  铅盐 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸0.5~1ml,低
温加热至硫酸蒸气除尽后,在600℃炽灼使完全灰化,放冷后滴加硝酸0.5ml使溶解,在
水浴上蒸干加氢氧化钾溶液(1→6)5ml,搅匀,煮沸2分钟,放冷,补加水至原量,滤过,
用水洗涤残渣,洗滤液合并,用醋酸调节pH至7,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释
成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml摇匀,放置2分钟。如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一方
法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
  砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部附
录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】 取本品0.5g,精密称定,加硝酸溶液(1→2)5ml加热使溶解,再加水
150ml与二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色,即
得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
  【作用与用途】 胃粘膜保护药。用于胃与十二指肠溃疡、慢性胃炎等。
  【用法与用量】 口服 一次100~150mg(以铋计算) 一日400~600mg。
  【注意】 严重肾功能不全者及孕妇禁用。
  【贮藏】 遮光,密封保存。
  【制剂】 胶体果胶铋胶囊
  【有效期】 2年
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部  发布          山西省药品检验所    复核
卫生部药典委员会    审订          大同市药物研究所制药厂 提出


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com