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健脾生血颗粒
拼音名：Jianpi Shengxue Keli
英文名：
书页号：X12-28 标准编号：WS3-022(Z-005)-96(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-37号
【处方】 党参 茯苓 白术(炒) 甘草
黄芪 山药 鸡内金(炒) 龟甲(醋制)
麦冬 南五味子(醋制) 龙骨 牡蛎(煅)
大枣 硫酸亚铁(FeSO4·H2O)
【性状】 本品为黄棕色或棕色的颗粒；气微，味甜、微腥酸。
【鉴别】 (1)取本品7g，研细，加稀盐酸1滴与水20ml，振摇使溶解，滤过，滤液
加1％邻二氮菲的乙醇溶液数滴，即显深红色。
(2)取本品30g，研细，加甲醇60ml，置水浴上回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加氯化钠的饱和溶液20ml使溶解。用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml,合并正丁
醇提取液，用5％碳酸氢钠溶液洗3次，每次20ml，弃去碳酸氢钠液；再用水洗2次,每次
20ml，弃去水液，取正丁醇液，加氧化镁7g，搅匀，置水浴上蒸干，残渣置索氏提取器
中,加适量甲醇,加热回流提取5小时，甲醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，
作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置过夜的下层溶液
为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在
105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐
色斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
(3)取本品15g，研细，加氯仿30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙
酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加氯仿15ml，同法制成对照药
材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮(19:1)为展开剂，展开，取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的
蓝色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ＩC)。
【浸出物】 取本品装量差异项下的颗粒适量，研细，精密称取20g,置100～250ml
的锥形瓶中，精密加入正丁醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时，连接回流冷凝管,加
热至沸，并保持微沸1小时，放冷，取下锥形瓶，密塞，称定重量,用正丁醇补足减失的
重量，摇匀，用干燥滤器滤过。弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的
蒸发皿中，在水浴上蒸干，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密
称定重量，即得。
本品以干燥品计算，正丁醇溶性浸出物不得少于2.0％。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)对照品约50mg,精密
称定,置100ml量瓶中,加稀硫酸5ml，摇匀，再加硫酸溶液(3→1000)溶解并稀释至刻度,
摇匀，即得(每1ml中含硫酸亚铁0.5mg)。
供试品溶液的制备 取本品适量,研细，精密称取适量[约相当于硫酸亚铁(FeSO4·
7H2O)50mg]，置100ml量瓶中，照对照品溶液的制备项下的方法制成供试品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液及供试品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，加4％邻苯
二甲酸氢钾溶液10ml及0.3％邻二氮菲溶液(取邻二氮菲0.3g，加稀硫酸2ml,再加水使溶
解成100ml,摇匀，即得)20ml，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1995年
版一部附录Ｖ B)试验,在波长为600～400nm范围内，分别测得一阶导数光谱,取波长536
nm，502nm处的一阶导数振幅值，采用峰一谷法计算，即得。
本品每1g中含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)应为13～16mg。
【功能与主治】 健脾和胃，养血安神。用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫
血；成人气血两虚型缺铁性贫血。症见面色萎黄或{光}白，食少纳呆，腹胀纳呆，腹胀
脘闷，大便不调，烦躁多汗，倦怠乏力，舌胖色淡，苔薄白，脉细弱等。
【用法与用量】 饭后用开水冲服，一岁以内一次3.5g，一至三岁一次7g；三至五
岁一次10.5g；五至十二岁一次14g；成人一次21g；一日3次或遵医嘱。四周为一疗程。
【注意】 忌茶；勿与含鞣酸类药物合用；服药期间，部分患儿可出现牙齿颜色变
黑，停药后可逐渐消失。少数患儿服药后，可见短暂性食欲下降、恶心、呕吐、轻度腹
泻，多可自行缓解。
【规格】 每袋装7g
【贮藏】 密封，防潮。
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中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 武汉市健民制药厂 提出
本标准自1996年 月 日起实施。
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