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甲硝唑洗液
拼音名：Jiaoxiaozuo Xiye
英文名：Metronidazole Lotion
书页号：X8-53 标准编号：WS1-(X-108)-96Z
批准文号：（92）卫药准字X-02（1）（2）号
本品为甲硝唑与氯化钠的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)与氯化钠(NaCl)，均应
为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品50ml，加热蒸发至约8ml，放冷，置冰箱中析出结晶，滤过，
结晶用少量水洗涤3次，转移至小烧杯中，加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液。
滴加稀盐酸使成酸性后，即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，即变成橙红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在
312nm波长处有最大吸收。
(3)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
不溶性微粒 取本品1袋,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅨC),应符合规定。
重金属 取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量
使成25ml，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法),含重金属不得超过千万分
之三。
热原 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg
注射10ml，应符合规定。
无菌 取本品，用薄膜过滤法处理后，增加生孢核菌菌液阳性对照管，依法检查（
中国药典1995年版二部附录ⅪH），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。
【含量测定】 甲硝唑 精密量取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液,
照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)，在312nm的波长处测定吸收度，按C6H9
N3O3的吸收系数(E1％ 1cm)为529.5计算，即得。
氯化钠 精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5～8
滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定， 即得。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于
5.844mg的氯化钠(NaCl)。
【作用与用途】 抗菌药。可预防厌氧菌感染，用于术后腔内及切口冲洗、各种伤
口感染的局部用药。
【用法与用量】 本品可直接用于冲洗伤口或脓腔，也可制成纱布，或纱条湿敷，
亦可用于深部脓腔的连续灌洗，用于根据伤口感染情况遵医嘱。
【注意】 药液一次用完,剩余药液不可保存使用。药液如变色、混浊等不得使用。
【规格】 (1)250ml：甲硝唑0.5g氯化钠2.25g (2)500ml：甲硝唑1g氯化钠4.5g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 天津市氨基酸公司 提出
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