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藿香正气颗粒
拼音名：Huoxiang Zhengqi Keli
英文名：
书页号：X6-19 标准编号：WS3-51(Z-41)-94(Z)
批准文号：（89）卫药准字Z-06号
本品为苍术、陈皮、厚朴、白芷、广藿香油、紫苏叶油等药味经加工制成的颗粒剂。
【性状】 本品为浅灰棕色颗粒；气香，味辛、甜。
【鉴别】 (1)取本品5g，置具塞试管中,加乙醚约30ml，振摇,滤过,滤液挥至1ml,
作为供试品溶液。另取广藿香油1滴，加乙醚1～2ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以香草醛－浓硫酸试液，在105℃烘干。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液,另取紫苏叶油1滴，加乙醚1～2ml使溶解，作为对
照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各
4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯
(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以2,4-二硝基苯肼试液,在105℃烘干。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，0.05mol/L磷酸二氢钠(磷酸调
pH值至3)缓冲液-乙腈(70:20)为流动相,检测波长为284nm，理论板数按橙皮甙计算应不
低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮甙对照品约4mg，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至
刻度，摇匀，即得(每1ml含橙皮甙40μg)。
供试品溶液的制备 取本品2袋研成细粉(40目),取细粉约400mg，精密称定,置10ml
量瓶中，加甲醇8ml，置超声波提取器中提取30分钟，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取上述对照品溶液及供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,按
外标法测定，计算，即得。
本品含橙皮甙(C28H35O15·H2O)不得少于0.03％。
【功能与主治】 解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，脘
腹胀痛，呕吐泄泻。
【用法与用量】 口服，一次5g，一日2次。儿童酌减，温开水送服。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 天津市中药制药厂 提出
本标准自1994年8月3日起实施。
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