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活血止痛胶囊(1)
拼音名:Huoxue Zhitong Jiaonang
英文名:
书页号:X10-23 标准编号:WS3-091(Z-81)-95(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-49号
【处方】 当归 三七 乳香(制) 冰片
土鳖虫 自然铜(煅)
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰褐色粉末;气香,味辛、苦、凉。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜
向交错纹理。树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形
毛窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚毛。
(2)取本品内容物约0.1g,加稀盐酸1ml,加热煮沸数分钟,滤过,滤液显铁盐(中国
药典1990年版一部附录41页)的鉴别反应。
(3)取本品内容物约2.5g,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约1
ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加正己烷20ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮
蓝白色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录第16页)。
【含量测定】 取本品20粒,倾出内容物,精密称定,混匀,取约1.5g,精密称定,
置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,超声处理20分钟,放置至室温,滤过,取续滤液50ml,
蒸干,加热水50ml使溶解,放置至室温,置分液漏斗中,用石油醚洗涤2次,每次20ml,
水层用稀盐酸调pH值至2~3,用醋酸乙酯提取3次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,挥
干,残渣用甲醇定量转移至2ml量瓶中,并稀释到刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取在
80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶
液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-醋酸
乙酯-甲酸(4:3:2:0.6)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药
典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=321nm,λ<[R]>=
365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含阿魏酸(C10H10O4)不得少于22μg。
【功能与主治】 活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。
【用法与用量】 用温黄酒或温开水送服,一次6粒,一日2次。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【使用期限】 二年。
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中华人民共和国卫生部 发布 江西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 江西南城制药厂 提出
本标准自1995年11月26日起实施。
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