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海藻酸铝镁颗粒
拼音名：Haizaosuanlumei Keli
英文名：Aluminium Hydroxide， Alginic Acid and Magnesium
Trisilicate Granules
书页号：x13-87 标准编号：WS1—(X—195)—97Z
批准文号：（94）卫药准字第X-104号
本品每袋含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3)计算，不得少于0.092g。
【处方】 氢氧化铝 200g
海藻酸 1000g
三硅酸镁 50g
辅料 适量
_____________________________________________
制成 1000袋
【性状】本品为浅褐色及深褐色的混合颗粒。
【鉴别】取本品1袋，研细，加稀盐酸20ml，微热，滤过，滤液中加入少许活性炭，煮沸，
脱色后再滤过，滤液照下述方法试验:
(1)取上述滤液5ml，加氨试液使成碱性，即发生白色胶状沉淀，加茜素磺酸钠指示液1滴，
沉淀即显橙红色。
(2)取上述滤液3ml，加氨试液使成中性，加氨—氯化铵缓冲液(pH10.0)4ml与三乙醇胺溶
液(1→2)2ml，摇匀，取混合液2～3滴，置点滴板上，加1mol／L氢氧化钠溶液2滴，加镁试剂
溶液(取镁试剂1mg，加1mol／L氢氧化钠溶液100ml，摇匀，即得)2滴，即产生蓝色沉淀。
(3)取本品的细粉，精密称取适量(约相当于海藻酸100mg)，置烧杯中，加0.1mol/L氢氧
化钠溶液80ml，煮沸2分钟，冷却，移至100ml量瓶中，用0.1mol／L氢氧化钠溶液稀释至刻
度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置小烧杯中，加氯化钙试液1ml，产生胶状沉淀，静置
片刻，搅拌，使沉淀完全，滤过，用水10ml分次洗涤烧杯及沉淀，将沉淀移至小烧杯中，用水
5ml分次洗涤滤纸上的沉淀，加1％ 1，3—二羟基萘乙醇溶液(临用时新鲜配制)0.5ml与盐酸
5ml，搅匀，置沸水浴中准确加热10分钟，冷却，移至60ml分液漏斗中，用水5ml洗涤烧杯，洗
液并入分液漏斗中，精密加入异丙醚15ml，振摇提取，分取醚层，滤过，从振摇提取后计时准
确放置1小时30分钟，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A)，在572±2nm的波长处
测定吸收度，吸收度应在0.3以上。
【检查】干燥失重 取本品10g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0％(中国药典
1995年版二部附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ N)。
【含量测定】取本品3袋，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于氢氧化铝45mg)，加
盐酸2ml与水50ml，煮沸，放冷，滤过，残渣用水洗涤，合并滤液与洗液，滴加氨试液至恰析
出沉淀，再滴加稀盐酸使沉淀恰溶解，加醋酸—醋酸镁缓冲液(pH6.0)10ml，精密加乙二胺四
醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)25ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液
(0.05mol／L)滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml
的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于2.549mg的 Al2O3。
【作用与用途】胃酸回流抑制剂。用于胃酸回流、返流性食道炎。
【用法与用量】口服 一次1.5～3g饭后或睡前服用。
【注意】须严格限制钠盐的患者慎用。
【规格】3g／袋
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【有效期】3年
注:曾用名为盖胃平颗粒。
中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 天津市利生制药厂 提出
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