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蛤蚧定喘胶囊
拼音名：Gejie Dingchuan Jiaonang
英文名：
书页号：x13-25 标准编号：WS3—294(Z—48)—97(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-30号
【处方】蛤蚧 紫苏子(炒) 瓜篓子
苦杏仁(炒) 麻黄 石膏
甘草 紫菀 鳖甲(醋制)
黄芩 麦冬 黄连
百合 石膏(煅)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕色粉末；味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维细长，直径10～24μm，壁极厚，初生壁上
布满微小颗粒状草酸钙结晶，形成嵌晶纤维，胞腔线形。肌肉纤维淡黄色，多破裂，侧面观有细
密横纹，明暗相间，横纹呈平行的波峰状。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。
韧皮纤维淡黄色，棱形，壁厚，孔沟细。
(2)取本品内容物约0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，
残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，同法
制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液3～5μl，对照药材
溶液及对照品溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯-甲醇-异丙醇—浓
氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(3)取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药
1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—丁酮—醋酸—水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，取3.0g，精密称定，置索氏提取器中，加氨
水5ml及乙醚40ml，浸泡24小时，加乙醚15ml，置水浴上加热回流提取6小时，提取液转移至烧杯中，
用10ml乙醚洗涤容器，洗液并人提取液，加盐酸乙醇(1→20)溶液10ml，混匀，水浴蒸干，残渣用甲
醇溶解，滤过，洗涤，滤液浓缩，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密
称取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药
典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl、4μl，分别点于同一用1％
氢氧化钠—0.5％羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂制备的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—氨水(20:3.5
:0.2)为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，于100℃烘烤20分钟，放凉，浸于0.2％茚三酮乙醇溶
液中5秒钟，取出，晾干，于100℃烘烤4分钟，取出，在薄层板上覆盖洁净玻璃板，固定，室温下放
置30分钟，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长:λs＝510nm，
λR＝640nm，测定供试品与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每粒含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计，不得少于0.335mg。
【功能与主治】滋阴清肺，祛痰平喘。用于虚劳咳喘，气短胸闷，自汗盗汗等。
【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次，或遵医嘱。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【使用期限】3年
中华人民共和国卫生部 发布 广西自治区药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 桂林中药制药厂 提出
本标准自1997年5月5日起实施。
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