药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


桂龙咳喘宁胶囊



拼音名:Guilong Kechuanning Jiaonang
英文名:
书页号:X5-29 标准编号:WS3-57(Z-47)-94(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-11号
本品为桂枝、龙骨、半夏(法)、黄连等经加工制成的胶囊。
  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅棕色粉末;气芳香,味微苦而甜。
  【鉴别】 (1) 取本品内容物,置显微镜下观察:石细胞单个散在或成群,无色、
淡黄色或棕色,呈类方型,类圆型或长方型,直径30~64μm,壁一而较薄,少数层纹可
见,孔沟明显。众多薄壁细胞中含有糊化淀粉粒,草酸钙簇晶小,直径11~35μm。
  (2) 取本品5粒,倾出内容物,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分钟,时时振摇,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml中含有1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl,
对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(85:15)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4 -二硝基苯肼溶液。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3) 取本品5粒,倾出内容物,加乙醇10ml,密塞,振摇10分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:44:
1)为展开剂,在氨蒸气饱和下,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于100℃烘
约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4) 取鉴别(2)项下滤液作为供试品溶液,另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1
ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页
)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁
醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
  【挥发性醚浸出物】 取本品内容物3g,精密称定,置硫酸干燥器中,干燥12小时后,
置索氏提取器中,加无水乙醚提取至提取液无色(约3小时),分取乙醚液,置干燥至恒重
的蒸发皿中,放置,挥去乙醚,置硫酸干燥器中,干燥18小时,精密称重。缓缓加热至
105℃,并干燥至恒重。其减失重量即为挥发性醚浸出物的重量,计算,即得。
  本品含挥发性醚浸出物不得少于0.10%。
  【功能与主治】 止咳化痰,降气平喘。用于风寒或痰湿阻肺引起的咳嗽,气喘,痰
延壅盛等症以及急、慢性支气管炎。
  【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。
  【注意事项】 服药期间忌烟、酒、猪肉、生冷。
  【规格】 每粒装0.3g
  【贮藏】 密封,防潮。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       山西省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       山西桂龙医药有限公司    提出
                本标准自1994年4月4日起实施。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com