|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
枸橼酸铋钾胶囊
拼音名：Juyuansuanbijia Jiaonang
英文名：CAPSULAE BISMUTHI KALII CITRATIS
书页号：X7-80 标准编号：WS1-(X-101)-95Z
批准文号：（92）卫药准字X-09号 （92）卫药准字X-94号
本品含枸橼酸铋钾，以铋(Bi)计算，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于铋200mg)，加水50ml，充分搅拌,使枸橼酸
铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验：
(1)取滤液1ml，加稀硫酸2滴酸化，加10％硫脲溶液数滴，即显深黄色。
(2)取滤液10ml，加高氯酸溶液(1→10)3滴，即发生白色浑浊或沉淀。
(3)取滤液1ml，加吡啶－醋酸(3:1)5ml，即生成黄色至红色或紫红色沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量(约相当于含铋
200mg)，加稀硝酸18ml，充分振摇，使枸橼酸铋钾溶解，加水50ml，混匀，加二甲酚橙
指标液3滴，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色即得。每10ml的乙二
胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
【作用与用途】【注意】 同枸橼酸铋钾。
【用法与用量】 口服 一次1粒，一日4次。
【规格】 0.3g(含铋110mg)。
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
【使用期限】 3年
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审订
|
|
|
