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格列齐特
拼音名：Gelieqite
英文名：GLICLAZIDUM
书页号：X7-83 标准编号：WS1-(X-102)-95Z
批准文号：（91）卫药准字X-174-2号 （91）卫药准字X-174-1号
C15H21N3O3S 323.41
本品为1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。按干燥品计算，含C15H21N3
O3S)不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭、无味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为162～166℃。
【鉴别】 (1)取本品少许,滴加吡啶后仅有微量未溶,再滴加硫酸铜试液5滴,振摇,
显蓝紫色。
(2)取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml约含10μg的溶液，照分光光度法(中国药
典1990年版二部附录24页)测定，在228nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,
精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（
中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上，以醋酸乙酯－氯仿－甲醇(6:4:2)为展开剂，展开后，晾干，喷以茚三酮－
氯化亚锡溶液(取茚三酮0.4g，氯化亚锡40mg，加乙醇20ml振摇使溶解，用时新配)，晾
干后，再喷一次，在120℃干燥30分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点
比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0％(中国药典1990年版
二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1％(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第
二法)，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后,照电位滴定法(中
国药典1990年版二部附录45页)测定，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空
白试验校正，每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.34mg的C15H21N3O3S。
【作用与用途】 降血糖药。
【用法与用量】 口服 一次80～160mg，1～2次。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 格列齐特片。
【使用期限】 5年。
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中华人民共和国卫生部 发布 卫生部药典委员会 审订
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