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甘羟铝
拼音名：Ganqianglü
英文名：DIHYDROXYALUMINII AMINOACETAS
书页号：X1-80 标准编号：WS1-(X-013)-92Z
批准文号：（88）卫药准字X-37号
本品为二羟基氨基乙酸铝。按干燥品计算，含C2H6AlNO4应为94.0～102.0％。
【性状】 本品为白色粉末；无臭，味微甜。
本品在水及有机溶剂中不溶，在稀矿酸或氢氧化碱溶液中溶解。
【鉴别】 取本品约1g,悬浮于25ml水中,滴加盐酸至溶液澄清，照下述方法试验：
(1) 取溶液2ml，加液体苯酚1滴，振摇后，加次氯酸钠试液10ml，即显蓝色。
(2) 取溶液2ml,依法试验（中国药典1990年版二部附录39页）,显铝盐的鉴别反应。
【检查】 pH值 取本品1.0g，加水25ml，搅拌均匀，悬浮液pH值应为6.5～7.5（
中国药典1990年版二部附录44页）。
氯化物 取本品0.10g,加稀硝酸6ml,微热溶解后，放冷，加水稀释成20ml，滤过。
分取滤液5ml依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,如发生浑浊与标准氯化钠溶
液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.2％)。
氮 取本品约0.25g,精密称定，照氮测定法（中国药典1990年版二部附录63页第一
法）测定，按干燥品计算，含氮量应为9.90～10.60％。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重，减失重量不得过14.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
重金属 取本品1.0g，加硫酸使湿润，缓缓炽灼至完全炭化，在500～600℃炽灼使
完全灰化，放冷，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，残渣加水5ml,搅匀，继续蒸发至近干时,
搅匀，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解后，滤过,滤液中加水适量使成25
ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之三
十。
【含量测定】 取本品约2.5g，精密称定，加盐酸溶液(1→2)30ml，微热使溶解，
移至500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取20ml，加乙二胺四醋酸二钠液液(
0.05mol/L)25.0ml与醋酸－醋酸铵缓冲液(pH4.5)20ml，摇匀，煮沸5分钟，冷却，加乙
醇50ml与二苯基硫卡巴腙指示液2ml，用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫绿色变为玫瑰
红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/
L) 相当于6.753mg的C2H6AlNO4。
【作用与用途】 中和胃酸药，用于胃与十二指肠溃疡。
【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日3次 饭后服用
【贮藏】 密闭，在阴凉干燥处保存。
【制剂】 甘羟铝片
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中华人民共和国卫生部 发布 吉林省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 长春制药厂 提出
本标准自1993年5月2日起实施。
保护期自1988年7月20日至1991年7月11日。
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