药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


甘草锌颗粒



拼音名:Gancaoxin Keli
英文名:Licorice Zinc Granules
书页号:X9-89            标准编号:WS1-(X-133)-96Z
批准文号:(91)卫药准字X-185(2)号
  本品含锌(Zn)应为0.24~0.29%。含甘草酸(C42H64O16)以甘草酸单胺盐计,不得少
于1.68%。
  【性状】 本品为黄棕色颗粒;味甜。
  【鉴别】 (1)取本品细粉少许,置白瓷板上,加硫酸溶液(8→10)数滴,即呈黄色,
渐变为橙黄色至暗红色。
  (2)取本品适量,置坩埚灼烧使灰化,残渣用稀盐酸少量溶解后,滤过,滤液显锌盐
的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
  【含量测定】 锌 取本品约5g,精密称定。加硫酸4ml使湿润,逐渐加热至无烟逸
出。然后将坩埚移至高温炉中,于700℃加热5小时,使完全灰化,放冷,置烧杯中,加
稀盐酸2ml使残渣溶解,加水25ml和甲基红指示液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,再
加氨-氯化铵缓冲液(pH10)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05
mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于3.269mg的Zn。
  甘草酸 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥4小时的甘草酸单铵盐对照品10mg,
置10ml量瓶中,用80%乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐1.0mg
)。
  供试品溶液的制备 精密称取本品约0.2g,加稀氨试液少量溶解,置水浴上加热,
除去剩余的氨,加稀乙醇使溶解,转移到10ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,即得。
  聚酰胺及吸附柱的预处理 称取聚酰胺粉末0.2~0.3g,置小烧杯中,以水少量悬浮,
装入底部垫有棉花的小色谱管中(内径约7~8mm,长约250mm),用乙醇洗至流出液澄清(
约6ml)备用。
  测定法 精密量取对照品溶液0.2ml与供试品溶液0.3ml,分别置聚酰胺吸附柱上端,
待溶液流至柱床上仅一薄层时,用中性乙醇(对酚酞指示液显中性) (约6ml)洗脱,再用
0.25mol/L氢氧化铵溶液(约6ml),收集此洗脱液,置10ml量瓶中,加80%乙醇稀释至刻
度。同法作空白。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)在250nm的波长处分
别测定吸收度,根据二者的吸收度比值计算,即得。
  【作用与用途】 补锌药、抗溃疡病药。用于小儿及成人锌缺乏症;亦可用于寻常
痤疮,口腔、胃与十二指肠溃疡。
  【用法与用量】 口服 消化性溃疡 一次10g 一日30g 4~6周为一疗程。
寻常痤疮和口腔溃疡 一次5g 一日15g 2~4周为一疗程。
  小儿按体重每日每公斤0.5~1.5mg元素锌计算,分三次服用。
  【规格】 1.5g
  【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
  【有效期】 暂定2年。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 江苏宜兴前进制药厂 提出


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com