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甘草锌颗粒
拼音名：Gancaoxin Keli
英文名：Licorice Zinc Granules
书页号：X9-89 标准编号：WS1-(X-133)-96Z
批准文号：（91）卫药准字X-185（2）号
本品含锌(Zn)应为0.24～0.29％。含甘草酸(C42H64O16)以甘草酸单胺盐计,不得少
于1.68％。
【性状】 本品为黄棕色颗粒；味甜。
【鉴别】 (1)取本品细粉少许，置白瓷板上，加硫酸溶液(8→10)数滴,即呈黄色,
渐变为橙黄色至暗红色。
(2)取本品适量，置坩埚灼烧使灰化，残渣用稀盐酸少量溶解后，滤过,滤液显锌盐
的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠＮ)。
【含量测定】 锌 取本品约5g，精密称定。加硫酸4ml使湿润,逐渐加热至无烟逸
出。然后将坩埚移至高温炉中，于700℃加热5小时，使完全灰化，放冷，置烧杯中，加
稀盐酸2ml使残渣溶解，加水25ml和甲基红指示液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，再
加氨－氯化铵缓冲液(pH10)10ml与铬黑Ｔ指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05
mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)
相当于3.269mg的Zn。
甘草酸 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥4小时的甘草酸单铵盐对照品10mg,
置10ml量瓶中,用80％乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘草酸单铵盐1.0mg
)。
供试品溶液的制备 精密称取本品约0.2g，加稀氨试液少量溶解，置水浴上加热，
除去剩余的氨，加稀乙醇使溶解，转移到10ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，即得。
聚酰胺及吸附柱的预处理 称取聚酰胺粉末0.2～0.3g,置小烧杯中,以水少量悬浮,
装入底部垫有棉花的小色谱管中(内径约7～8mm，长约250mm)，用乙醇洗至流出液澄清(
约6ml)备用。
测定法 精密量取对照品溶液0.2ml与供试品溶液0.3ml,分别置聚酰胺吸附柱上端,
待溶液流至柱床上仅一薄层时，用中性乙醇(对酚酞指示液显中性) (约6ml)洗脱，再用
0.25mol/L氢氧化铵溶液(约6ml)，收集此洗脱液，置10ml量瓶中，加80％乙醇稀释至刻
度。同法作空白。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)在250nm的波长处分
别测定吸收度，根据二者的吸收度比值计算，即得。
【作用与用途】 补锌药、抗溃疡病药。用于小儿及成人锌缺乏症；亦可用于寻常
痤疮，口腔、胃与十二指肠溃疡。
【用法与用量】 口服 消化性溃疡 一次10g 一日30g 4～6周为一疗程。
寻常痤疮和口腔溃疡 一次5g 一日15g 2～4周为一疗程。
小儿按体重每日每公斤0.5～1.5mg元素锌计算，分三次服用。
【规格】 1.5g
【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。
【有效期】 暂定2年。
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中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 江苏宜兴前进制药厂 提出
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