|
|
>>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
|
|
|
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
复方牵正膏
拼音名:Fufang Qianzheng Gao
英文名:
书页号:X3-16 标准编号:WS3-59(Z-49)-93(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-11号
本品为复方牵正流浸膏、樟脑、冰片、薄荷脑、麝香草酚等药味经加工制成的橡胶
膏剂。
【性状】 本品为浅棕色或浅棕绿色的片状橡胶膏剂;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品140cm<2>,除去盖衬,加乙醇50ml,加热回流30分钟,放冷,
滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品,加无
水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版
一部附录57页)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以石油醚-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365)下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2) 取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液
蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加无水乙醇制成每
1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页
)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5
分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品70cm<2>,除去隔衬,加乙醇10ml,冷浸30分钟,浸液作为供试品溶液。
另取冰片、薄荷脑分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法
(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(18:4:2)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘5~10分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 应不低于1.6g(中国药典1990年版一部附录18页)。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录18页)。
【功能与主治】舒经活络,调和气血。用于治疗口眼歪斜,肌肉麻木及筋骨疼痛。
【用法与用量】 根据患部面积将膏药剪开,局部取穴贴敷(敷前将患部用酒或温
水洗净,擦红)。
1.口眼歪斜贴敷:下关、颊车、地仓、太阳、阳白、迎香等穴。
2.肌肉麻木贴敷:上肢:合谷、中渚、外关、手三里、阿是等穴。
下肢:太冲、解汉、足三里、足临泣、阳陵泉、阿是等穴。
3.筋骨疼痛:阿是、循经取穴。
【注意】 使用过程中如有皮肤过敏,可暂停用药,贴敷期间防受风寒;开放性创
伤忌用。
【规格】 4cm×6.5cm,6.5cm×10cm
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 济南卫生材料厂 提出
本标准自1993年6月29日起实施。
|
|
|