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复方氯化钾颗粒



拼音名:Fufang Lü huajia Keli
英文名:Compound Potassium Chloride Granules
书页号:X8-50      标准编号:WS1-(X-107)-96Z
批准文号:(91)卫药准字X-158号
  本品含钾(K+)总量,按干燥品计,应为标示量的90.0~110.0%。
  【处方】     氯化钾 898g
           碳酸氢钾 137g
           L-赖氨酸盐酸盐 250g
辅形剂 适量
矫味剂 适量
─────────────────
全量 1600g
  【性状】 本品为类白色或微黄色颗粒,加水溶解即有气泡产生。
  【鉴别】 (1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。
  (2)取本品约1g,加水适量使溶解,加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气;此气通入氢
氧化钙试液中,即发生白色沉淀。
  (3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
  【检查】 总氯量 取本品约0.3g,精密称定,加水50ml使溶解,再加糊精溶液(1
→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红
色。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。本品含氯量应为26.7~32.7
%。
  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1995
年版二部附录ⅧL)。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
  【含量测定】 对照溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g,置500
ml量瓶中,加水适量使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取上述溶液25ml,置100ml量
瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置25ml量瓶中,
加水至刻度,摇匀。
  供试品溶液的制备 取本品10包,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钾1g)
置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水
稀释至刻度,摇匀。精密量取0.6ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
  测定法 取对照溶液及供试品溶液,照原子吸收分光光度法(中国药典1995年版二部
ⅣD),在766.5nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
  【作用与用途】电解质补充药。用于治疗低钾血症及洋地黄中毒引起的心律失常。
  【用法与用量】 口服 一次1~2包 一日3~6包
  【注意】 肾功能不全者慎用。
  【规格】 1.6g(相当于钾0.5244g)。
  【贮藏】 密封,在干燥处保存。
  【有效期】 2年。
  注:曾用名为氯化钾颗粒。
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中华人民共和国卫生部  发布          广东省药品检验所   复核
卫生部药典委员会    审订          珠海丽珠制药厂    提出


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