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复方铝酸铋片
拼音名：Fufang Lüsuanbi Pian
英文名：TABELLAE BISMUTHI ALUMINATIS COMPOSITAE
书页号：X1-53 标准编号：WS1-(X-004)-92Z
批准文号：（87）卫药准字X-15号
本品每片含铝酸铋(Bi)计算，应为79～97mg；以铝(Al)计算，应为30.6～37.4mg。
含碳酸镁以氧化镁(MgO)计算，应为标示量的37.3～45.7％。
【处方】 铝酸铋 200g
重质碳酸镁 400g
碳酸氢钠 200g
甘草浸膏粉 300g
弗郎鼠李皮 25g
茴 香 粉 10g
辅 料 适量
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制 成 1000片
【性状】 本品为黄褐色或淡黄色片。
【鉴别】 取本品的细粉约1g，置坩埚中，直火炭化后，放冷，加硝酸3ml,灼烧至
硝酸气除尽，完全灰化，残渣供(1)、(2)、(3)、(4)项鉴别试验用。
(1) 取残渣少许，加稀硝酸5ml,使溶解，滤过，于滤液中滴加碘化钾试液，即生成
棕黑色沉淀，再滴加过量碘化钾试液，沉淀即溶解。
(2) 取残渣少许，加稀盐酸5ml,使残渣溶解后滤过，于滤液中滴加氨试液，至生成
白色沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴，沉淀即显樱红色。
(3) 取残渣少许，加稀盐酸3ml溶解,显钠盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附
录39页）。
(4) 取残渣少许，加稀盐酸3ml溶解，用氨试液调节至中性后，加氨-氯化铵缓冲液
（pH10.0）3ml，滤过，取滤液数滴置白瓷板上，加氢氧化钠试液数滴与5％对硝基苯偶
氮间苯二酚溶液1～2滴，即发生蓝色沉淀。
(5) 取本品的细粉约0.5g，加水5ml与稀硫酸3ml，即泡沸，发生二氧化碳气体；此
气体通入氢氧化钙试液中，即发生白色混浊。
(6) 取本品的细粉约0.5g，加稀硫酸10ml，煮沸2分钟，趁热滤过，加乙醚5ml，振
摇提取，分取醚层，加氢氧化钙试液2ml，振摇，水层显橙红色。
(7) 取本品的细粉约1.5g，加水5ml振摇，加氯仿5ml提取，分取氯仿液作为供试溶
液。
按处方量分别取已知甘草浸膏（细粉）、弗郎鼠李皮（细粉）、茴香（细粉）各加
水5ml，振摇，然后加氯仿5ml振摇，分取其氯仿液作为对照溶液。
照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述四种氯仿提取液
各20μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，
展开后晾干，立即置紫外光灯(254nm)下检视,供试品的色谱中，应有与甘草浸膏对照溶
液在相同位置上且显相同颜色的斑点。再喷以5％香草醛硫酸溶液,供试品色谱中应有与
茴香、弗郎鼠李皮对照溶液在相同位置上且显相同颜色的斑点。
【检查】 卫生学检查 应符合卫生部《药品卫生标准》(1990)的各项规定。
其他 除崩解时限外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附
录1页）。
【含量测定】 铋 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于铝酸
铋0.3g），置50ml坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室温，加硝酸3ml,低温加热至
硝酸气除尽后，加热使完全灰化；放冷至室温后加硝酸溶液(3→10)20ml,将残渣转移至
500ml锥形瓶中，瓶口置小漏斗微火回流至残渣溶解（溶液微显混浊），放冷后加水200
ml，调节pH值至1,加二甲酚橙指示液5滴，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶
液由桔红色转变为柠檬黄色.每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的
Bi。
铝 取测定铋后的溶液，滴加氨试液至恰析出沉淀，再滴加稀硝酸至沉淀恰溶解（
pH约为6），加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）15ml,精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol
/L)50ml，煮沸10分钟，放冷，加二甲酚橙指示液5滴，用锌液(0.05mol/L)滴定,至溶液
由柠檬黄色转变为桔红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠
液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
氧化镁 精密称取上述细粉适量（约相当于碳酸镁0.4g），置50ml坩埚中，缓缓炽
灼至完全碳化，放冷至室温，加硝酸3ml,低温加热至硝酸气除尽后，使完全灰化，放冷
至室温，用稀盐酸15ml将残渣转移至50ml烧杯中，煮沸使残渣溶解，然后加水20ml，加
甲基红指示液1滴，滴加氨试液使溶液红色消失，再煮沸5分钟，趁热滤过；滤渣用温热
的2％氯化铵溶液30ml洗涤，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密
量取20ml于锥形瓶中，加水20ml，加氨－氯化铵缓冲液（pH10.0）及三乙醇胺溶液(1→
2)各5ml，再加络黑T指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯
蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.015mgMgO。
【作用与用途】 抗酸药。具有中和胃酸和收敛作用。用于胃溃汤、胃炎、胃酸过
多及十二指肠溃疡。
【用法与用量】 口服 一次1～2片 一日3次 饭后嚼碎服
【贮藏】 密闭，在干燥处保存。
【使用期限】 3年
注：曾用名为胃铋治片
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 沈阳市新城子制药厂 提出
本标准自1993年5月2日起实施。
保护期自1988年1月1日至1991年12月31日。
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