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复方炉甘石外用散
拼音名：Fufang Luganshi Waiyongsan
英文名：Compound Calamine Topical Powder
书页号：X11-70 标准编号：WS1-(X-158)-97Z
批准文号：（89）卫药准字X-55号
【处方】 炉甘石580g 血竭22g
铜绿(制)12g 乳香(制)20g
自然铜(煅)20g 紫草30g
朱砂25g 磺胺嘧啶银40g
冰片30g 氧化锌200g
儿茶20g 麝香1g
【制法】 以上十二味，除麝香、冰片外，朱砂水飞或粉碎成极细粉；自然铜、炉
甘石、制铜绿，氧化锌粉碎成极细粉,其余儿茶等五味粉碎成细粉；将麝香、冰片研细,
与上述粉末配研,过筛,混匀，即得。
【性状】 本品为淡粉紫色的粉末；气清香。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：薄壁组织碎片显紫红色,遇水合氯醛试液
色素扩散，不规则碎块显血红色，周围液体显姜黄色，后变红色，不规则细小颗粒显暗
棕红色，有光泽，边缘黑色。不规则碎块无色或灰绿色，有光泽，具平直纹理。不规则
碎块浅黄色或近无色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。
(2)取本品少许，进行微量升华，升华物呈不定形的无色结晶，加新制的1％香草醛
硫酸溶液显紫红色。
(3)取本品少许,置试管中，加醋酸数滴，即产生蜂窝状泡沫。
(4)取本品约0.3g,置蚶埚中,加热至炭化，残渣加水5ml使溶解，滤过。取滤液2ml,
加硫酸2滴使酸化，再加0.1％硫酸铜溶液2滴及硫氰酸汞铵试渡 3～5滴，即产生紫色沉
淀。
(5)取本品约0.5g，加盐酸1ml及水5ml使溶解，滤过，取滤液2ml，加硫氰酸铵试液
1～2滴,即显血红色。
(6)取本品2g，置坩埚中，加热至炭化后，在600℃使完全灰化，冷后取出，加硝酸
2ml及水5ml使溶解，滤过，取滤液2ml，如铬酸钾试液1滴，即产生砖红色沉淀；分离，
沉淀能在硝酸中溶解。
(7)取本品约5g，加乙醚30ml。密塞，振摇10分钟，滤过，滤液回收乙醚至5ml，作
为供试品溶液。另取血竭对照药材约0.1g,加乙醚10ml，按供试品溶液制备方法制备,作
为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥＢ)试验，取上述溶液各10μ
l，点于同一含有0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇(95:
5)为展开剂，展开，取出，晾干，供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠＢ)。
【含量测定】 取本品约6g (同时另取本品按中国药典1995年版一部附录ⅨＨ第二
法测定水分),精密称定，置坩埚中，缓缓炽热至炭化，升高温度至600℃，加热5小时，
冷却后取出,加水5ml湿润，缓缓加入硝酸6ml，搅拌均匀，滤过，残渣用热水40ml分6次
洗涤，洗涤液一并滤入250ml锥形瓶中,加硫酸铁铵指示液1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mo
l/L)滴定至终点。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的磺胺嘧啶银(C10
H9AgN4O2S)。
本品含磺胺嘧啶银(C10H9AgN4O2S)按干燥品计算，不得少于3.6％(g/g)。
【作用与用途】有消炎止痛、收敛止痒、促进伤口愈合作用.用于皮肤及伤口感染,
渗出性湿疹，体表慢性顽固性溃疡及烧伤、烫伤等。
【用法与用量】 撒于患处 每1～2日换药1次
【注意】 孕妇及对磺胺类药物过敏者慎用。
【规格】 每瓶装1g、3g、50g、100g。
注：曾用名为甘石创愈散
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中华人民共和国卫生部 发布 陕西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 西安碑林中药厂 起草
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