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复方氨基酸注射液(15-HBC)



15-HBC)
复方氨基酸注射液(15-HBC)
拼音名:Fufang Anjisuan Zhusheye (15-HBC)
英文名:INJECTIO AMINOACIDI COMPOSITA (15-HBC)
书页号:X2-65 标准编号:WS1-(X-021)-93Z
批准文号:(87)卫药准字X-14号
  本品为十四种结晶氨基酸配制而成的灭菌水溶液。含每种氨基酸均应为标示量的
80.0~120.0%。
本品中可加入适量的焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸为稳定剂。
【处方】 L-异亮氨酸 7.66g
L-亮氨酸 13.78g
L-醋酸赖氨酸 5.8g
L-蛋氨酸 2.5g
L-苯丙氨酸 3.2g
L-苏氨酸 2.0g
L-色氨酸 0.9g
L-缬氨酸 8.86g
L-丙氨酸 4.0g
L-精氨酸 5.8g
L-组氨酸 1.6g
L-脯氨酸 6.3g
L-丝氨酸 3.3g
甘氨酸 3.3g
注射用水 适量
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全 量 1000ml
【性状】 本品为无色或微黄色澄明液体。
【鉴别】 取本品1ml,加茚三酮2mg,加热,溶液应显紫色。
  【检查】 pH值 应为5.5~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
溶液的颜色 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录57页第二法)。在430
nm的波长处测定透光率,应为95%以上。
不溶性微粒 取本品1瓶,依法检查(中国药典1990年版二部附录59页)应符合规定。
异常毒性 取本品0.5ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉
注射法给药,应符合规定。
热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每
1kg注射10ml,应符合规定。
降压物质 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录108 页),剂量按猫体
重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 色氨酸 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥3小时的色氨酸
对照品适量,加水配制成每1ml中含有18.0μg色氨酸的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取供试品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,
即得(每1ml含色氨酸为12.0μg)。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录
24页),在280nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
其他氨基酸 取本品与其它十三种氨基酸的对照品,使用适当的氨基酸分析仪或高
压液相色谱仪进行分离测定,并计算各种氨基酸的含量。
  【作用与用途】 静脉营养药。用于不能经胃肠摄取食物;肠胃吸收障碍造成的低
蛋白血症;严重创伤及败血症等氮平衡失调等。
【用法与用量】 一日250~1000ml,中心静泳插管滴注或稀释后(用10%葡萄糖稀
释1倍或适当体积)由周围静脉缓缓滴注。
【注意】 严重肝、肾功能不全患者慎用。注射速度过快易引起恶心呕吐、发热等
反应,应及时减低给药速度。本品遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。
【规格】 250ml:6.9%(含氨基酸总量为17.25g)。
  【贮藏】 置冷暗处保存。
【使用期限】 2年。
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中华人民共和国卫生部  发布          天津市药品检验所   复核
卫生部药典委员会    审订          天津市氨基酸公司   提出
本标准自1993年10月1日起实施。
             保护期自1987年12月5日至1991年12月4日。


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