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风热清口服液
拼音名：Fengreqing Koufuye
英文名：
书页号：x15-42 标准编号：WS3—092(Z—018)—97(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-56号
【处方】 金银花 熊胆粉 青黛
桔梗 瓜蒌皮 甘草
【性状】本品为深棕色液体，久贮有极少量振摇即分散的沉淀:气微腥，味苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，用氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液。浓缩至1ml，作为供
试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯—氯仿—丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾
干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
(2)取本品20ml，水浴蒸干，加甲醇10ml使溶解，滤过，滤液置硬质试管中，水浴蒸至近
干，加氢氧化钠溶液(1→5)5ml，水浴加热6～8小时，随时补充失去的水份，放冷，加盐酸调节
pH值至1～2，用醋酸乙酯提取二次，每次5ml，合并醋酸乙脂液，浓缩至2ml，作为供试品溶
液。另取熊去氧胆酸对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以异辛烷—乙醚—冰乙酸—正丁醇—水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，于105℃烘5分钟，取出，10分钟后置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20ml，加盐酸1ml与氯仿20ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿液，蒸干，残
渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两
种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸
(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，于105℃烘5分钟。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.04(中国药典1995年版一部附录 Ⅶ A)。
pH值 应为4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。
系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.2％三乙胺－甲醇－磷酸(800：
200：1)为流动相，检测波长为328nm，理论塔板数按绿原酸峰计算，应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，
作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密称取本品1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，
弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，加流动相稀释成10ml，作为供试品溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，计算，即得。
本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)，不得少于2.5mg。
【功能与主治】清热解毒，宜肺透表，利咽化痰。用于外感风热所致的发热、微恶风寒、头
痛、咳嗽、流涕、口渴、咽痛，以及急性上呼吸道感染见上述症状者。
【用法与用量】口服，每次10ml，一日3～4次。重症加量，儿童酌减，或遵医嘱。
【不良反应】偶有轻度恶心、糖便，一般不影响继续治疗。
【规格】每支10ml
【贮藏】置阴凉干燥处。
【使用期限】1.5年
中华人民共和国卫生部 发布 四川省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 四川省中药材公司制药厂 提出
本标准自1998年1月3日起实施。
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