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番泻叶冲剂
拼音名：Fanxieye Chongji
英文名：
书页号：X6-27 标准编号：WS3-024(Z-04)-94(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-56号
本品为番泻叶经加工制成的冲剂。
【性状】 本品为棕色颗粒；有特殊香气，味甜。
【鉴别】 (1)取本品2g，加水30ml及盐酸2ml，置水浴中加热15分钟,放冷,加乙醚
40ml，振摇提取，分取醚层，通过无水硫酸钠层脱水，滤过，取滤液5ml，蒸干，放冷,
加氨试液5ml,溶液显黄色或橙色，置水浴中加热2分钟后，显紫红色。
(2)取本品10g，加水100ml使溶解，滤过；取滤液10ml，加过氧化氢试液数滴,在水
浴中加热5分钟，滤过，取滤液点于滤纸上，斑点在氨蒸气中显粉红色；另取滤液10ml,
加三氯化铁试液1～2滴，生成绿色沉淀。
(3)取含量测定项下的供试液,照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）测
定，在500nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】 避光操作。
取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并加水至刻度，摇匀，
静置。精密量取上清液20ml，置150ml分液漏斗中，加盐酸液(2mol/L)0.1ml，用氯仿振
摇提取3次，每次15ml，弃去氯仿层，水层加碳酸氢钠0.1g，振摇3分钟，离心，精密量
取上清液10ml，置100ml的圆底烧瓶中，加10.5％的三氯化铁溶液20ml，摇匀,置水浴中
回流加热20分钟后，加盐酸1ml，继续回流20分钟，时时振摇至沉淀完全溶解，放冷,将
混合液移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并醚液，用水洗涤2次，每
次15ml，弃去水层，醚液用干燥滤纸滤过，置100ml棕色量瓶中，滤器用乙醚洗涤,洗液
与醚液合并，并加乙醚至刻度。精密量取醚液20ml，小心蒸发至干，残渣中精密加入氢
氧化钾液(1mol/L)20ml使溶解，用三号垂熔漏斗滤过,照分光光度法(中国药典1990年版
一部附录51页)在500nm波长处立即测定吸收度。按番泻甙B的吸收系数(E1％ 1cm)为200
计算，即得。
本品每10g含总番泻甙以番泻甙B计，应为40～50mg。
【功能与主治】 泻热行滞,通便。用于便秘。也可用于肠道手术、内窥镜、B超、
腹部X线平片检查前的肠道清洁准备。
【用法与用量】 开水冲服。肠道手术及各种检查前准备,成人顿服20g,连服2日；
便秘患者一次10g，一日2次。儿童用量酌减。
【注意】 (1)手术及各种检查前准备，服药后饮水不得少于400ml，并按手术需要
常规控制饮食。
(2)孕妇及糖尿病患者慎用。
【禁忌】 完全性肠梗阻禁用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密闭，避光，置干燥处。
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中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 扬州市第二制药厂 提出
本标准自1994年8月3日起实施。
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