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番泻叶冲剂



拼音名:Fanxieye Chongji
英文名:
书页号:X6-27        标准编号:WS3-024(Z-04)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-56号
  本品为番泻叶经加工制成的冲剂。
  【性状】 本品为棕色颗粒;有特殊香气,味甜。
  【鉴别】 (1)取本品2g,加水30ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加乙醚
40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠层脱水,滤过,取滤液5ml,蒸干,放冷,
加氨试液5ml,溶液显黄色或橙色,置水浴中加热2分钟后,显紫红色。
  (2)取本品10g,加水100ml使溶解,滤过;取滤液10ml,加过氧化氢试液数滴,在水
浴中加热5分钟,滤过,取滤液点于滤纸上,斑点在氨蒸气中显粉红色;另取滤液10ml,
加三氯化铁试液1~2滴,生成绿色沉淀。
  (3)取含量测定项下的供试液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)测
定,在500nm的波长处有最大吸收。
  【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
  【含量测定】 避光操作。
  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并加水至刻度,摇匀,
静置。精密量取上清液20ml,置150ml分液漏斗中,加盐酸液(2mol/L)0.1ml,用氯仿振
摇提取3次,每次15ml,弃去氯仿层,水层加碳酸氢钠0.1g,振摇3分钟,离心,精密量
取上清液10ml,置100ml的圆底烧瓶中,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,置水浴中
回流加热20分钟后,加盐酸1ml,继续回流20分钟,时时振摇至沉淀完全溶解,放冷,将
混合液移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次25ml,合并醚液,用水洗涤2次,每
次15ml,弃去水层,醚液用干燥滤纸滤过,置100ml棕色量瓶中,滤器用乙醚洗涤,洗液
与醚液合并,并加乙醚至刻度。精密量取醚液20ml,小心蒸发至干,残渣中精密加入氢
氧化钾液(1mol/L)20ml使溶解,用三号垂熔漏斗滤过,照分光光度法(中国药典1990年版
一部附录51页)在500nm波长处立即测定吸收度。按番泻甙B的吸收系数(E1% 1cm)为200
计算,即得。
  本品每10g含总番泻甙以番泻甙B计,应为40~50mg。
  【功能与主治】 泻热行滞,通便。用于便秘。也可用于肠道手术、内窥镜、B超、
腹部X线平片检查前的肠道清洁准备。
【用法与用量】 开水冲服。肠道手术及各种检查前准备,成人顿服20g,连服2日;
便秘患者一次10g,一日2次。儿童用量酌减。
  【注意】 (1)手术及各种检查前准备,服药后饮水不得少于400ml,并按手术需要
常规控制饮食。
  (2)孕妇及糖尿病患者慎用。
  【禁忌】 完全性肠梗阻禁用。
  【规格】 每袋装10g
  【贮藏】 密闭,避光,置干燥处。
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中华人民共和国卫生部   发布       江苏省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       扬州市第二制药厂      提出
                本标准自1994年8月3日起实施。


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