|  |  | 
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |  
|  |  
|  |  
|  |  
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |  
|  |  
| 
 
| 发酵虫草菌粉
 
 
 拼音名:Fajiao Chongcaojun Fen
 英文名:
 书页号:X5-8                  标准编号:WS3-181(Z-60)-94(Z)
 批准文号:(91)卫药准字Z-82号
 本品为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinen
 sis(Berk.)Sae.] 的无性世代 ──中华束丝孢(Synnematum sinense Yin et Shen sp.
 now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。
 【性状】  本品为灰色至淡黄色粉末;气微腥。
 【鉴别】  (1)取本品少量,加亚甲蓝染色后,置显微镜下油镜检视,可见有隔,多
 核菌丝。
 (2) 取本品约1g,加无水乙醇5ml,摇匀,静置过夜,吸取上清液1ml,蒸干,残渣
 加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐1ml,再加硫酸1滴,初显黄色,渐变红色、紫色、蓝色、墨
 绿色。
 【检查】  水分  照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)测定,不
 得过6.0%。
 炽灼残渣 不得过7.0%(中国药典1990年版一部附录32页)。
 卫生学检查   应符合《药品卫生标准》的规定。
 【含量测定】  (1)氨基酸  取本品约20mg,精密称定,置180×18mm试管中,加盐
 酸液(6mol/L)6ml,真空封管,放入110℃(±1℃)烘箱中,水解24小时。打开试管封口,
 把内容物移入蒸发皿中,试管用水25ml分次冲洗,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣用盐
 酸液(0.02mol/L)分次洗涤,含并洗涤液,滤过,滤液移至50ml量瓶中,稀释至刻度,摇
 匀。用氨基酸自动分析仪测定。
 本品含总氨基酸不得少于30.0%。其中酪氨酸的相对百分比含量不得少于2.0%。赖
 氨酸不得少于5.5%,组氨酸不得少于4.5%;精氨酸不得少于8.5%。
 (2)甘露醇   取本品1g,精密称定,置150ml圆底烧瓶内,加乙醇100ml,回流2小时。
 放冷2小时,滤过,精密量取滤液4ml,照甘露醇含量测定法(中国药典1990年版二部附录76
 页)自“置碘量瓶”起,依法测定。
 本品含甘露醇(C6H14O6)不得少于7.0%。
 【功能与主治】  补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背
 酸痛等病及慢性支气管炎的辅助治疗。
 【用法与用量】  口服,一次1~3g,一日3次。
 【贮藏】  密封,于阴凉干燥处保存。
 【使用期限】  3年
 【制剂】  百令胶囊
 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
 中华人民共和国卫生部   发布       浙江省药品检验所      复核
 卫生部药典委员会     审定       杭州中美华东制药有限公司  提出
 本标准自1994年4月31日起实施。
 
 
 |  |  |