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儿童清肺口服液
拼音名:Ertong Qingfei Koufuye
英文名:
书页号:X6-16 标准编号:WS3-49(Z-10)-94(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-21号
本品为麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝
根、法半夏、浙贝母等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色液体;气凉香,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品25ml,加20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,加氯仿20ml振摇提
取,水层留用。分取氯仿层,蒸干,加乙醇4~6滴使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝
母对照药材5g,加80%乙醇20ml,静置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,
作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两
种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(18:1:0.5)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水(10:1)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取鉴别(1)项下的留用水层,加稀盐酸溶液调节pH至2,加醋酸乙酯50ml振摇,分
取醋酸乙酯层,蒸干。残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照
品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版
一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,
以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光
灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑
点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为4.5~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其它 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【功能与主治】 清肺,化痰,止嗽。用于小儿肺经痰热,外感风寒引起的面赤身
热、咳嗽气促、痰多粘稠、咽痛声哑。
【用法与用量】 口服,一次20ml;六岁以下,一次10ml,一日3次。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。
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中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 北京中药五厂 提出
本标准自1994年7月25日起实施。
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