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独一味片
拼音名：Duyiwei Pian
英文名：
书页号：X2-4 标准编号：WS3-46(X-37)-92(Z)
批准文号：（89）卫药准字Z-06号
本品为唇形科植物独一味Lamiophlomis rotata(Benth.)Kudo.的干燥全草的浸膏片。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品2片，除去糖衣，加乙醇10ml，置水浴上加热10分钟，滤过,
取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸数滴，显樱红色；另取滤液2ml，蒸干，加醋酐与硫酸各
1滴，显红棕色。
(2) 取本品1片,除去糖衣，研细，加乙醇5ml,加热回流10分钟，滤过，取滤液2ml,
浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点
于同一硅胶G薄层板（不活化）上，以氯仿－甲醇(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，
喷以磷钼酸试液,在105℃烘约15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取干燥的芦丁对照品200mg，置100ml量
瓶中，加70％乙醇70ml，于水浴上微热使溶解，放冷，加乙醇至刻度，摇匀。精密吸取
溶液10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含无水芦丁0.2mg）。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2,0.4,0.6,0.8,1.0与1.2ml，分别置于10
ml量瓶中，各加水至3ml，加pH4.5的醋酸－醋酸钠缓冲溶液2ml,0.1M三氯化铝溶液2ml,
混匀，加70％乙醇至刻度，混匀。照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）试
验，在430nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取本品20片，除去糖衣，称重研细，精密称取相当于2片重量的药粉,置于
圆底烧瓶中，精密加入70％的乙醇100ml,称重,置水浴上加热回流1小时，放冷，称重，
用70％乙醇调至原来的重量，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中，
照标准曲线项下的方法自“加水至3ml”起依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶
液中总黄酮相当于芦丁(C27H30O16)的重量,计算，即得本品中含总黄酮相当于芦丁的重
量。
本品总黄酮含量，按芦丁计算，每片不得少于8m。
【功能与主治】 活血消痛。用于手术后，软组织、关节及腰挫伤，小骨骨折，外
伤，风湿性关节炎等疼痛。
【用法与用量】 口服，一次3片，一日3次。疗程一周，或必要时服。
【规格】 每片0.26g（相当于原生药1g）。
【贮藏】 密闭，置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部 发布 甘肃省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 甘肃省康县制药厂 提出
本标准自1992年7月 日起实施。
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