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地奥心血康胶囊
拼音名:Di'ao Xinxuekang Jiaonang
英文名:
书页号:X9-20 标准编号:WS3-36(Z-27)-95(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-51号
本品为地奥心血康经加工制成的胶囊。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或浅棕黄色粉末;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品2粒,倾出内容物,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振
摇1分钟,应产生持久性泡沫。
(2)取【含量测定】项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1
~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。
【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过
11.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。
其他 应附合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甾体
总皂甙元0.12g),置150ml圆底烧瓶中,加硫酸(1mol/L)40%乙醇液50ml,置沸水浴中回
流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤
至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。
本品每粒含甾体总皂甙以甾体总皂甙元计,不得少于35mg。
【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防
和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
【用法与用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。
【规格】 每粒含甾体总皂甙100mg(相当于甾体总皂甙元35mg)。
【贮藏】 密闭,防潮保存。
注:硫酸(1mol/L)40%乙醇溶液的配制:取60ml硫酸溶液缓缓注入适量的40%乙醇
溶液中,冷却至室温,加40%乙醇至100ml,摇匀,即得。
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中华人民共和国卫生部 发布 四川省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 中国科学院成都地奥制药公司 提出
本标准自1995年7月23日起实施。
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