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苁蓉通便口服液
拼音名：Congrong Tongbian Koufuye
英文名：
书页号：X12-34 标准编号：WS3-060(Z-20)-96(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-67-（1）号
【处方】 肉苁蓉 何首乌 枳实(麸炒) 蜂蜜
【性状】 本品为深棕色液体；味甜、微苦涩。
【鉴别】 (1)取本品1ml，加醋酸乙酯1ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液,作为供试
品溶液。另取何首乌对照药材1.5g,加乙醇20ml,冷浸过夜，滤液置水浴上蒸干，残渣加
水溶解，使成3ml，加醋酸乙酯1ml，振摇提取，醋酸乙酯液作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-甲醇-醋酸乙酯－13％氨试液
(5:5:5:5:0.5)为展开剂,展开，取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品2ml，加正丁醇1ml，振摇提取，分取正丁醇液,作为供试品溶液。另取枳
实对照药材0.5g,加甲醇5ml，冷浸过夜，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇适量溶
解,使成1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄
层板上，以正己烷－丙酮(8:6)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(254nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.20(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)：
PH值 应为4.0～5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取1，8-二羟基蒽醌对照品25mg，精密称定,置
50ml量瓶中，加冰醋酸溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml置100ml量瓶中，加10％
氢氧化钠4％氨水(1:1)溶液稀释至刻度，摇匀，置暗处静置30分钟，即得(每1ml中含1,
8-二羟基蒽醌(0.01mg)。
供试品溶液的制备 取本品约0.1g。精密称定，置圆底烧瓶中，加25％盐酸－冰醋
酸(2:18)溶液6ml，摇匀，置水浴上加热回流15分钟,放冷,用乙醚提取3次,第一次30ml,
第二次20ml,第三次10ml，合并乙醚液并置分液漏斗中，用水振摇洗涤3次第一次30ml，
第二20ml，第三次10ml,弃去水洗液,乙醚液再用10％氢氧化钠-4％氨水(1:1)溶液提取3
次，第一次50ml，第二、第三次各20ml，合并碱提取液，置10ml量瓶中，加10％氢氧化
钠-4％氨水(1:1)至刻度，摇匀，取50ml精密称重，在水浴上加热回流30分钟,迅速冷却
至室温，加10％氨水溶液补足减失重量，摇匀，于暗处放置30分钟，即得。
测定法 分别精密量取对照品溶液和供试品溶液，以10％氢氧化钠－4％氨水(1:1)
为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ｖ B),在525nm的波长处分别测定吸
收度，并按下式计算，即得。
E<[1]>×D
总蒽醌衍生物(％)＝────── (％，W／V)
W×E<[2]>×10
式中：
E<[1]>：为供试品溶液的吸收度；
E<[2]>：为对照品溶液的吸收度；
D：为原样品的相对密度；
W：为原样品重量；
本品含总蒽醌衍生物按1，8-二羟基蒽醌(C14H8O4)计，不得少于0.54％(W／V)。
【功能与主治】 滋阴补肾，润肠通便。主治中、老年人、病后产后等虚性便秘及
习惯性便秘。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日一次。睡前或清晨服用。
【注意】 1.孕妇慎用；
2.本品久贮后，可能会出现少量振摇即散的沉淀，可摇匀后服用，不影响疗效。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，避光保存。
【使用期限】 2年。
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中华人民共和国卫生部 发布 甘肃省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 甘肃省天水制药厂
中国中医研究院 提出
北京针灸骨伤学院
本标准自1997年1月6日起实施。
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