药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


柴胡口服液



拼音名:Chaihu Koufuye
英文名:
书页号:X2-10 标准编号:WS3-18(X-09)-92(Z)
批准文号:(88)卫药准字Z-03号
本品为柴胡经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色的液体;味微甜、略苦。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置250ml烧瓶中,加水50ml,加热蒸馏。收集馏出液10
ml,取馏出液2ml,加品红亚硫酸试液2滴,摇匀,放置5分钟,显玫瑰红色。
(2) 取本品10ml,用力振摇,发生持久性泡沫。
(3) 取本品5ml,置水浴上蒸干,加甲醇10ml使溶解,取上清液0.5ml,加对-二甲
氨苯甲醛的甲醇溶液(1→30)0.5ml,混匀,加磷酸2ml,混匀,置热水浴中,显淡红紫色。
(4) 取本品30ml,置分液漏斗中,用乙醚每次15ml提取三次,弃去乙醚液,再用水
饱和的正丁醇每次15ml提取三次,合并正丁醇液,加等体积氨试液。摇匀,放置分层,
分取上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取柴
胡对照药材5g,剪碎,加乙醚30ml,置水浴上回流30分钟,弃去乙醚液,残渣挥去乙醚,
加甲醇30ml回流30分钟,滤过,减压回收甲醇至干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的
正丁醇提取三次,每次10ml,合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层。分取
上层液,减压回收正丁醇至干,残渣加1ml甲醇使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱
法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一
含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置
的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→
10)在105℃烘数分钟,在日光下检试。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
至少二个相同颜色的斑点。
【检查】 吸收度 精密量取本品25ml,置250ml蒸馏瓶中,加水50ml,加热蒸馏(蒸
馏速度以20~30分钟蒸完规定体积为准),收集蒸馏液于50ml量瓶中,俟馏出液近50ml,
停止蒸馏,用水稀释至刻度,摇匀,精密吸取3ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇
匀;另精密吸取3ml,置蒸发皿中,水浴蒸干,加水使溶解,移入10ml量瓶中,加水稀释
至刻度,摇匀。以后者为空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在276
±2nm波长处测定最大吸收度,吸收度应在0.45以上。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990版一部附录15页)。
【功能与主治】 退热解表。用于外感发热等症。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。
【规格】 每支10ml(每ml含原药材1g)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       河南省药品检验所     复核
卫生部药典委员会     审定       河南省驻马店地区制药厂  提出
                本标准自1993年5月1日起实施。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com