|
|
>>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
|
|
|
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
布洛芬搽剂
拼音名:Buluofen Chaji
英文名:Ibuprofen Liniment
书页号:X10-56 标准编号:WS1-(X-138)-97Z
批准文号:(93)卫药准字X-25号
本品含布洛芬(C13H13O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为无色澄明溶液。
【鉴别】 取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,照分
光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在265与273nm的波长处有最大吸收,
在245与271nm的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。
【检查】 pH值 应为5.8~6.8(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
乙醇量 应为60.0~70.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅶ E)。
装量 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录X F),应符合规定。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取布洛芬对照品约0.25g,精密称定,置100ml
量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,
加上述溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液稀释
至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
A),在265nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎、骨关节炎、肩关节周
围炎和狭窄性腱鞘炎所致的局部肿胀疼痛等。
【用法与用量】 涂患处 一日2~3次
【注意】 眼及粘膜禁用,表皮破损处慎用。
【规格】 50ml:2.5g
【贮藏】 密闭保存。
【有效期】 2年。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 东北第六制药厂制剂分厂 提出
|
|
|