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泊洛沙姆
拼音名：Boluoshamu
英文名：POLOXAMERUM
书页号：X2-83 标准编号：WS1-(X-027)-93Z
批准文号：（90）卫药准字X-03号
本品为聚氧乙烯聚氧丙烯醚〔即α-氢 -ω-羟聚（氧乙稀）a-聚（氧丙烯）b-聚（
氧乙稀）-a嵌段共聚物；在共聚物中,a为2～130，b为15～67〕。聚氧乙烯为83.0±5.0
％平均分子量为1000～7000的应为标示量的90.0～110.0％;平均分子量为7000以上的应
为标示量的80.0～120.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色半透明蜡状固体；微有异臭。
本品在乙醇或水中易溶，在无水乙醇或醋酸乙酯中溶解。在乙醚或石油醚中几乎不
溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 酸度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版二
部附录44页），pH值应为5.0～7.5。
重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重
金属不得过成百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml，振摇使溶解，依法检查（中国药典1990版
二部附录53页第一法），应符合规定(0.0003％)。
聚氧乙烯 用本品的含1％四甲基硅烷的氘化氯仿（或氘化水，用1％4，4－二甲基
-4-硅杂戊磺酸钠为内标）10～20％(W/V)溶液0.5～1.0ml,装入NMR管中,加氘化水1滴，
振摇，在NMR仪中，从0ppm至5ppm扫描，以直接比较法定量，按下式计算EO:
EO=3300α/(33α＋58)
式中
α=(A<[2]>/A<[1]>)-1
A<[1]>为1.15ppm处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基。
A<[2]>为3.2～3.8ppm处复合峰的积分面积,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和
聚氧丙稀基的CHO。
EO为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的重量百分比。
不饱和度 取本品约10g，研细，精密称定，精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力搅拌下
使溶解，静置30分钟，并时加振摇，加溴化钠结晶10g，在磁力搅拌下混合2分钟，立即
加酚酞溶液约1ml,用甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)滴定，以空白校正（空白以中性甲醇
在氮气流下溶解供试品并测定）。每1ml甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)相当于0.1mol/L
mEq泊洛沙姆。应为0.065±0.035。
【平均分子量】 取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻
苯二甲酸酐－吡啶溶液25ml,再加少许沸石，加热回流1小时，冷却，用吡啶冲洗冷凝器
两次，每次10ml。加水10ml,混匀，加塞放置10分钟，精密颏加0.66mol/L氢氧化钠溶液
10ml，再加酚酞－吡啶溶液(1100)0.5ml，用氢氧化钠液(0.05mol/L)滴定，并将滴定结
果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的分子量：
分子量＝2000W/【(B－S)N】
式中: W 供试品重量(g)。
B 空白消耗氢氧化钠液(0.5mol/L)ml数。
S 供试品消耗氢氧化钠液(0.5mol/L)ml数。
N 氢氧化钠液的浓度(mol/L)。
【作用与用途】 固体分散剂、增溶剂、乳化剂。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【使用期限】 2年。
附：1.醋酸汞溶液的配制：取醋酸汞50g，用加有冰醋酸0.5ml的甲醇900ml溶解,加
甲醇稀释到1000ml，混匀，如显浑浊，应滤过。如滤后仍浑浊或呈黄色则不能用。宜用
新鲜的醋酸汞配制。避光，贮于棕色瓶中，在暗处保存。
2.甲醇制氢氧化钾液(0.1mol/L)的配制与标定：
配制：取氢氧化钾6.8g，加水4ml使溶解，加甲醇稀释成1000ml，用橡皮塞密塞,静
置24小时后，迅速倾取上清液，置具橡皮塞的棕色玻瓶中。
标定：同乙醇制氢氧化钾液(0.5mol/L)的标定（中国药典1990年版二部附录176页）。
3.邻苯二甲酸酐－吡啶溶液的配制与标定：
取吡啶500ml（吡啶含水量应小于0.1％；或取吡啶500ml，加邻苯二甲酸酐30g，溶
解后，进行蒸馏，取其中间馏分应用。），加邻苯二甲酸酐72g,剧烈振摇至全溶或在40
℃水浴上加热使其全溶，避光，放置过夜，即得。
精密吸取上述溶液10ml，加吡啶25ml与水50ml，混匀，放置15分钟，加酚酞－吡啶
溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化钠液(0.5mol/L)滴定,消耗滴定液的量应为37.6～40.0ml。
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 沈阳药学院 提出
本标准自1993年10月1日起实施。
保护期自1990年5月15日至1993年5月14日。
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