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丙戊酸镁片
拼音名:Bingwusuanmei Pian
英文名:Magnesium Valproate Tablets
书页号:X8-62 标准编号:WS1-(X-111)-96Z
批准文号:(89)卫药准字X-68号
本品含丙戊酸镁(C16H30MgO4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁2.5g)。加水50ml使丙戊酸镁溶解,
滤过;滤液照丙戊酸镁项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片(如为糖衣片,注意剥去糖衣层),精密称定,研细,精密
称取适量(约相当于丙戊酸镁0.5g),加水50ml,热使丙戊酸镁溶解,放冷,照丙戊酸镁
项下的方法测定,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.45mg的C16H30MgO4。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同丙戊酸镁。
【规格】 (1)0.1g (2)0.2g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
【有效期】 3年。
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中华人民共和国卫生部 发布 湖南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 湖南省湘中制药厂 提出
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