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丙酸氯倍他索软膏
拼音名：Bingsuan Lubeitasuo Ruangao
英文名：ClObetasol Propionate Ointment
书页号：x14-94 标准编号：WS1－(X－208)－98Z
批准文号：（88）卫药准字第B1-01号
本品含丙酸氯倍他索(C25H32ClFO5)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时
间一致。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ F)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(80：20)为
流动相；检测波长为239nm。理论板数按丙酸氯倍他索峰计算应不低于1000。
对照品溶液的制备 精密称取丙酸氯倍他索对照品适量，加甲醇制成每1ml中含20mg溶液，
作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于丙酸氯倍他索1mg)，精密称定，加甲醇约30ml，
置80℃水浴中加热5分钟，搅拌使丙酸氯倍他索溶解，趁热定量转移至50ml量瓶中，放冷至室温，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液作为供试品溶
液。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取
峰面积，计算，即得。
【作用与用途】肾上腺皮质激素类药。用于神经性皮炎，慢性湿疹、银屑病、盘状红斑狼疮
及其他瘙痒性皮肤病等。
【用法与用量】涂患处 一日2～3次
【注意】本品不宜用于面部，腋窝和腹股沟，孕妇及小儿慎用。
【规格】10g：2mg
【贮藏】密闭，在阴凉处保存。
【有效期】2年
中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 广东顺德市顺峰制药厂 提出
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