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左炔诺孕酮片
拼音名：Zuoquenuoyuntong Pian
英文名：Levonorgester Tablets
书页号：E5-12 标准编号：
本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品1片，研细，加氯仿3ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干,残
渣加乙醇1ml使溶解，加碱性三硝基苯酚溶液(0.6％三硝基苯酚的乙醇溶液、7％氢氧化
钠溶液与稀乙醇各10ml，临用前混合)0.5ml，置暗处放置30分钟后，显棕黄色。
(2)取本品100片，置分液漏斗中，加水20ml，振摇使崩解，用氯仿提取6次,每次约
20ml，氯仿层经同一棉花(上铺无水硫酸钠)滤过，置同一锥形瓶中于水浴蒸干放冷，残
渣中精密加入氯仿25ml溶解,摇匀(必要时滤过)依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ
Ｅ)旋光度，应为左旋，并不得低于0.18°。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自
“加无水乙醇适量”起,依法测定，计算含量，应符合规定。(中国药典1995年版二部附
录Ⅹ Ｅ)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ａ)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定，研细，精密称取适量(约相当于左炔诺孕酮
1.5mg)置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，水浴中加热并充分振摇使溶解，放冷,用无水
乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)。在
240nm的波长处测定吸收度，按C21H28O2吸收系数(E1％ 1cm)为544计算即得。
【作用与用途】 避孕药
【用法与用量】 口服 同居前两天开始服药,每晚1片，连服10～15天不能间断。
同居超过半个月应服短效口服避孕药。
【注意】 肝、肾功能不全，高血压，糖尿病，肿瘤严重的静脉曲张，有血栓疾患
病史以及哺乳期妇女禁用。
【规格】 1.5mg
【贮藏】 避光、密闭保存。
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北京第三制药厂 起草
北京市药品检验所 审核
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