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棕榈氯霉素(B型)颗粒剂
拼音名:Zonglü Lümeisu Keliji
英文名:GRANULAE CHLORAMPHENICOLI PALMITATIS
书页号:E1-80 标准编号:
本品为B晶型棕榈氯霉素制成的颗粒剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计
算,应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】 取本品细粉约1g,加水30ml,充分振摇,滤过,残留物用水洗涤数次,
于室温下减压干燥,研细,照棕榈氯霉素项下的鉴别(2)(3)项(中国药典1990年版二部
38页)试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得超过2.0%(
中国药典1990年版二部附录55页)。
其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定(126页)。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(
约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙醇稀
释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照棕榈氯霉素项下的方法(中国药典1990年
版二部38页),自“加无水乙醇”起,依法测定,即得。
【作用与用途】 抗生素类药。主要用于伤寒、细菌性痢疾、脑膜炎球菌及其他革
兰氏阴性杆菌的感染,亦可用于立克次体的感染。
【用法与用量】 口服 一次2.5~5g 一日4次
小儿每日每公斤体重0.25~0.5g,分3~4次服用。
【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能,长期应用可引起二重感
染。
【规格】 1g:0.1g按(C11H12Cl2N2O5计算)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为无味氯霉素颗粒剂。
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上海市二十一制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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