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注射用盐酸甲氯芬酯



拼音名:Zhusheyong Yansuan Jialüfenzhi
英文名:MECLOFENOXATI HYDROCHLORIDUM PRO INJECTIONE
书页号:E3-63 标准编号:
本品为盐酸甲氯芬酯的灭菌或结晶性粉末。按平均装量计算,含盐酸甲氯芬酯(C12
H16ClNO3·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;略有臭、味酸苦。
【鉴别】 照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别项(60页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品,每支加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊与
1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
无菌 取本品不少于2瓶,照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,照盐酸甲氯芬酯项下的方法(60页)测定,
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于29.42mg的C12H16ClNO3·HCl。
【作用与用途】【注意】 同盐酸甲氯芬酯。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
    肌内注射或静脉滴注 一次0.25g 一日1~3次
【规格】 (1)0.25g (2)0.1g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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                       上海新亚制药厂   起草
                       上海市药品检验所  审核


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