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注射用亚叶酸钙



拼音名:Zhusheyong Yayesuangai
英文名:CALCII FOLINAS PRO INJECTIONE
书页号:E4-31 标准编号:
本品为亚叶酸钙的无菌冻干品.含亚叶酸钙(C20H21CaN7O7)应为标示量的85.0~115.0
%。
【性状】 本品为黄色的疏松块状物或粉末。
【鉴别】 取本品,照亚叶酸钙项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。
【检查】 酸碱度  取本品,加水制成每1ml中含1mg的溶液,依法测定(中国药
典1990年版二部附录44页),pH值应为6.5~8.5。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含
水分不得过16.0%。
含量均匀度 取本品1支,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
含10μg的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部
附录59页)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照亚叶酸钙
项下的方法测定,即得。
【作用与用途】 同亚叶酸钙。
【用法与用量】 巨幼红细胞性贫血 肌内注射 一次1mg 一日1次
抗叶酸代谢药重度中毒 静脉滴注75mg于12小时内滴注完毕。随
                     后肌内注射,一次12mg,每6小时1次,
                     共4次。
          抗叶酸代谢药中度中毒 肌内注射 一次6~12mg,每6小时1次,
                     共4次。
【规格】 (1)3mg (2)5mg
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                        上海市药品检验所  起草


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