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注射用硝卡芥
拼音名:Zhusheyong Xiaokajie
英文名:NITROCAPHANUM PRO INJECTIONE
书页号:E4-101 标准编号:
本品为硝卡芥盐酸溶液的无菌冻干品。按平均装量计算,含硝卡芥(C14H19Cl2N3O4
)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为淡棕黄色疏松块状物或粉块。
【鉴别】 (1)取本品,照硝卡芥项下的鉴别(2)(3)(4)项试验,显相同的结果。
(2)本品水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的颜色 取本品40mg,加水10ml溶解后,依法检查(中国药典1990年
版二部附录57页第一法),与黄色4号标准比色液比较,不得更深。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含4mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附
录44页),pH值应为1.8~3.0。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照硝卡芥项
下的方法测定,即得。
【作用与用途】【注意】 同硝卡芥。
【用法与用量】 临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉滴注 一次20~40mg 每日或隔日1次
【规格】 (1)20mg (2)40mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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上海市药品检验所 起草
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