|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
注射用头孢唑林钠
拼音名：Zhusheyong Toubaozuolinna
英文名：CEFAZOLINUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号：K1-17 标准编号：WS1-C2-0012-89
本品为头孢唑林钠的无菌粉末。含头孢唑林(C14H14N8O4S3)按无水物计算不得少于
86.0％；按平均装量计算，含头孢唑林(C14H14N8O4S3) 应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【鉴别】 照头孢唑林钠项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,
溶液应澄明无色；如显色，与黄色或黄绿色 5号标准比色液比较（中国药典1985年版二
部附录102页），不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附
录*69页），溶液应澄清，如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
水分 取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），
含水分结晶型不得过5.5％；非晶型不得过3.5％。
无菌 取本品两瓶，照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。
酸度、异常毒性与热原 照头孢唑林钠项下的方法检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢唑林钠项下的方
法测定。
【作用与用途】 同头孢唑林钠
【用法与用量】 临用前加灭菌注射用水适量使溶解，用量按C14H14N8O4S3计算。
肌内注射 一次0.5～1g 一日4次
静脉注射或滴注 一日2～6g
儿童每公斤体重每日20～40mg，分次给药。
【规格】 0.5g（按C14H14N8O4S3计算）
【贮藏】 严封，在干燥晾暗处保存。有效期一年半。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海市药品检验所 起草
|
|
|
