|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
注射用头孢噻肟钠
拼音名：Zhusheyong Toubaosaiwona
英文名：CEFOTAXIMUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号：K1-23 标准编号：WS1-C2-0016-89
本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于860头孢噻肟
单位；按平均装量计算，含头孢噻肟(C16H17N5O7S2)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色、类白色或淡黄白色结晶性粉末。
【鉴别】 照头孢噻肟钠项下的鉴别法试验。显相同的结果。
【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,
溶液应澄明无色；如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液比较（中国药典1985年版二
部附录102页），不得更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附
录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
水分 取本品，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），
含水分不得过6.0％。
无菌 取本品两瓶，照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
酸度、异常毒性与热原 照头孢噻肟钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢噻肟钠项下的方
法测定。1,000头孢噻肟单位相当于1mg的C16H17N5O7S2。
【作用与用途】 同头孢噻肟钠。
【用法与用量】 临用前，加灭菌注射用水或氯化钠注射液使溶解，溶解后立即使
用。
肌内或静脉注射 一次0.5～1.0g 一日2～4次。
静脉滴注 一日2～8g
儿童按体重每1kg每日0.05～0.1g，分次给药。
【注意】 对青霉素类药过敏者慎用，婴幼儿不能肌内注射，严重肾功能障碍患者
慎用。
【规格】 (1) 0.5g（500,000单位）
(2) 1.0g（1,000,000单位）
【贮藏】 严封，在干燥凉暗处保存，有效期二年。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
四川省药品检验所 起草
|
|
|
