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注射用头孢哌酮钠
拼音名：Zhusheyong Toubaopaitongna
英文名：CEFOPERAZONUM NATRICUM PRO INJECTIONE
书页号：K1-7 标准编号：WS1-C2-0005-89
[C25H26N9NaO8S2=667.66]
本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含头孢哌酮(C25H27-
N9O8S2)不得少于88.0％； 按平均装量计算，含头孢哌酮(C25H27N9O8S2)应为标示量的
95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末或块状物；无臭，易引湿。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮和醋酸乙酯中不溶。
比旋度 取本品适量，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定（中国
药典1985年版二部附录16页），按无水物计算，比旋度为－15°至－25°。
【鉴别】 (1) 照头孢哌酮项下的鉴别法试验 ［鉴别(4)项下的供试品改为以水溶
解］，显相同结果。
(2) 本品显钠盐的火焰反应（中国药典1985年版二部附录31页）。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定（中国药典
1985年版二部附录33页），pH值应为4.5～6.5。
溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄明
无色；如显色，与黄色6号标准比色液比较（中国药典1985年版二部附录102页），不得
更深。
溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查（附
录*69页），溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。
水分 取本品，精密称出适量，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40
页费休氏法），含水分不得过2.0％。
异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查（中国
药典1985年版二部附录86页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含100mg的溶液，依法检查（中国药典1985
年版二部附录86页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
无菌 取本品两瓶，分别用灭菌水5ml溶解,用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国
药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢哌酮项下的方法
测定。
【作用与用途】 同头孢哌酮
【用法与用量】 临用前加灭菌注射用水或灭菌生理盐水适量，使溶解，
用量按C25H27N9O8S2计，肌内或静脉注射，一次1～2g， 一日2～4g，严重感染 一次
2～4g，一日6～8g。
小儿每公斤体重每日50～150mg,分2～4次注射。
【规格】 按C25H27N9O8S2计算 (1)0.5g (2)1.0g
【贮藏】 密闭，冷处保存。有效期二年。
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