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注射用头孢拉定
拼音名：Zhusheyong Toubaolading
英文名：CEFRADINUM PRO INJECTIONE
书页号：E2-31 标准编号：
本品为头孢拉定加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢拉定(C16
H19N3O4S)应为标示量的95.0～115.0％。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 取本品，照头孢拉定胶囊项下的鉴别法（28页）试验，显相同的结果。
【检查】 碱度 取本品，加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液,依法测定（中
国药典1990年版二部附录44页），pH值应为8.0 ～9.6。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中含头孢拉定0.1g的溶液，
溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较,
不得更浓；如显色,与黄色8号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比
较，不得更深。
头孢氨苄 取本品，照头孢拉定胶囊项下的方法检查（28页），含头孢氨苄不得过
头孢拉定含量的7.0％。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥3小时,减失重量不得
过5.0％（中国药典1990年版二部附录55页）。
热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢拉定80mg的溶液,依法检查（中
国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml ，应符合规定。
无菌 取本品不少于2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含头孢拉定30mg的溶液，用薄
膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，照头孢拉定胶囊项下的方法
（28页）测定，即得。
【作用与用途】 抗生素类药。用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大
肠杆菌、奇异变形杆菌、嗜血流感杆菌等感染。
【用法与用量】 肌内注射、静脉注射或稀释后静脉滴注 一日2～4g 分4次注射。
小儿每日每公斤体重0.05～0.1g，分4次注射。
【注意】 对青霉素过敏者慎用，对头孢类抗生素过敏者禁用。肾功能不全患者应
酌情减量。
【规格】 (1) 0.5g (2) 1.0g
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。有效期三年。
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上海市药品检验所 起草
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