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中国药品标准

 
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注射用辅酶A



拼音名:Zhusheyong Fumei A
英文名:Coenzyme A for Injection
书页号:E6-133
  本品为辅酶A加适宜赋形剂的无菌冻干品。含辅酶A应为标示量的85.0%以上。
  【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状或粉状物。
  【检查】 酸度 取本品5支,每支加水2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(中国
药典1995年版二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~7.0。
  干燥失重 取本品0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量
不得过7.0%(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
  热原 取本品,加注射用水制成每1ml中含5单位的溶液,依法检查(中国药典1995
年版二部附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
  无菌 取本品2支,分别加注射用水适量溶解后,依法检查(中国药典1995年版二部
附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 除装量差异不检查外,应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年
版二部附录Ⅰ B)。
  【效价测定】 取本品3支,分别加水适量,制成每1ml中含200单位的溶液,照辅酶
A项下的方法测定。每支的效价均应符合规定,如有1支不符合规定,另取3支复试,均应
符合规定。
  【作用与用途】 同辅酶A。
  【用法与用量】 静脉滴注 一次50~200单位,一日50~400单位,临用前用5%葡
萄糖注射液500ml溶解后滴注。
  肌内注射 一次50~200单位 一日50~400单位,临用前用氯化钠注射液2ml溶解后
注射。
  【规格】 (1)50单位 (2)100单位 (3)200单位
  【贮藏】 密封,遮光,在阴凉处保存。有效期3年。


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