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蔗糖硬脂酸酯S-3，S-7，S-11，S-15
3，S-7，S-11，S-15
蔗糖硬脂酸酯S-3，S-7，S-11，S-15
拼音名：Zhetang Yingzhisuanzhi S-3,S-7,S-11,S-15
英文名：SUCROSI STEARAS S-3,S-7,S-11,S-15
书页号：E4-111 标准编号：
本品为蔗糖的硬脂酸酯混合物。
【性状】 本品为白色至淡黄褐色的块状固体或粉末；无臭或略有臭，无味。
本品在热的正丁醇、氯仿或四氢呋喃中溶解。
【鉴别】 取本品0.5g,加正丁醇20ml和5％氯化钠溶液20ml的混合液（预热至40～
60℃），振摇使溶解，静置分去水层,正丁醇层再以5％氯化钠溶液40ml（预热至40～60
℃）分2次洗涤，取正丁醇层约2ml于试管中，倾斜试管，沿管壁缓缓加入蒽酮溶液（取
蒽酮0.7g,加硫酸50ml使溶解,再以硫酸溶液(70→100)稀释至500ml）约3ml至形成层状,
于60℃水浴中加热3分钟，在接触面应出现蓝色至绿色。
【检查】 酸值 取本品4g，精密称定，加四氢呋喃40ml及水20ml，微热使溶解，
放冷，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴
定至pH值8.20为终点，并将滴定的结果用空白试验校正，酸值（中国药典1990年版二部
附录22页）不大于5.0。
游离蔗糖 取含单酯量项下薄层色谱的原点,照含单酯量项测定,吸收度不得过0.105
(5.0％)。
水分 取本品0.5g，精密称定，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第
一法）测定，含水分不得过3.0％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过1.5％。
重金属 取炽灼残渣项遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第
二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品2.0g，加硫酸和硝酸各5ml,缓缓加热至沸，并不断补充滴加硝酸，每
次2～3ml，直至溶液为无色或淡黄色。放冷，加饱和草酸铵溶液15ml，加热至冒浓烟，
浓缩至2～3ml，放冷，加水至25ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法
），应符合规定(0.0001％)。
【含单酯量】 按单酯在总酯中的相对含量主要分为蔗糖硬脂酸酯S-3，S-7，S-11
和S-15。S-3含单酯量为0～24％;S-7为25～44％;S-11为45～64％;S-15为不少于65％。
取本品 0.20g，精密称定，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀。照薄
层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述溶液20μl点于硅胶G薄层
板上，以氯仿-甲醇－冰醋酸－水(80∶10∶8∶2)为展开剂，展开后，晾干，在100℃加
热30分钟，放冷，喷以桑色素溶液（取桑色素50mg,加甲醇溶解成100ml）。置紫外光灯
(365nm)下检视,并划分单（M:距原点最近一个）、二（D:居中间二或三个）、三（T:距
原点最远一个）酯斑点,分别取M、二D、三T酯斑点部位的硅胶,分别置10ml离心试管中,
各精密加入乙醇1ml和蒽酮试液（取蒽酮0.7g，加硫酸50ml使溶解，再以硫酸溶液(70→
100)稀释至500ml）7ml,摇匀，置60℃水浴中加热20分钟，放冷，离心分离5分钟，转速
为每分钟4000转，取上清液，作为供试品溶液；另刮取同一薄层板空白处与供试品斑点
相同大小的硅胶，同法处理作为空白对照。照分光光度（中国药典1990年版二部附录24
页），在 625nm波长处分别测定吸收度，得A<[M]>、A<[D]>、或A<[T]>，按下式计算含
单酯量（按总酯100％计），应符合规定。
1.754A<[M]>
蔗糖单硬脂酸酯％＝───────────────────-×100
1.754A<[M]>＋2.508A<[D]>＋3.261A<[T]>
【作用与用途】 药用辅料。
【贮藏】 密封，在干燥处存。
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