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藻酸双酯钠
拼音名：Zaosuanshuangzhina
英文名：ALGINIDATUM NATRICUM
书页号：E4-120 标准编号：
本品系海带提取物褐藻酸钠经水解、酯化而成的一种藻酸丙酯的硫酸酯钠盐。按干
燥品计算，含有机硫应为9.0～13.0％。
【性状】 本品为微黄色无定形粉末；无臭，味微甜；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水1ml、盐酸羟胺试液2ml、氢氧化钠液(6mol/L)
0.4ml，摇匀，加热至沸，放冷，加盐酸液(1mol/L)4ml、三氯化铁液3～5滴，应显酒红
色。
(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录32页)。
【检查】 酸度 取本品0.1g，加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部
附录44页)，pH值为5.0～7.0。
溶液的颜色 取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液的颜色与黄色3号标准比色液(中
国药典1990年版二部附录57页第一法)比较，不得更深。
特性粘数 取本品约3g(按干燥品计算)，精密称定，置100ml量瓶中，加氯化钠液(
0.7mol/L)至刻度,充分摇匀,用干燥的3号垂熔玻璃漏斗减压过滤,弃去初滤液,精密量取
续滤液10ml，依法测定(中国药典1990年版二部附录19页)，特性粘数应为9.0～14.0。
氯化物 取本品0.2g，加水20ml溶解后，加硝酸4ml，滤过，滤液分为二等份,分置
50ml比色管中，一份中加硝酸银试液1ml，摇匀，放置10分钟，如显混浊，可反复滤过,
至滤液澄清，加水稀释成40ml，再加标准氯化钠溶液5.0ml与适量水使成50ml，摇匀,在
暗处放置5分钟，作为对照溶液。另一份中加水使成40ml，加硝酸银试液1ml与水适量使
成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，与对照液比较，不得更浓(0.05％)。
硫酸盐 取本品4.0g，加水15ml，溶解后，加无水乙醇至45ml，用氢氧化钠试液中
和至中性，加无水乙醇使成50ml，摇匀，离心(3000转/分)10分钟，取上清液5ml，加水
稀释成50ml,摇匀,取稀释液2.5ml(口服用)或10.0ml(注射用)，依法检查(中国药典1990
年版二部附录48页)，如发生混浊，与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更
浓(口服用0.5％；注射用0.125％)。
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0％。
重金属 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法)，含重金
属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加硝酸0.5ml，蒸干，放冷,加硫酸1ml，缓缓炽灼至完全炭化,
置500～600℃炽灼，放冷，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(中国药典1990年版二
部附录53页第一法)，应符合规定(0.0002％)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定，照氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附
录38页)进行有机破坏,用500ml燃烧瓶,以过氧化氢溶液(30％)0.5ml、水20ml为吸收液.
俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,加盐酸(1mol/L)2ml，置水浴上加热至近沸。精密滴加
氯化钡液(0.05mol/L)15ml，继续煮沸5分钟，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液数滴，用氢
氧化钠液(2mol/L)中和至显蓝色，加氨－氯化铵缓冲液(pH10)10ml， 精密加氯化镁液(
0.05mol/L)15ml、铬黑T指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至纯蓝色,
并将滴定结果用空白试验校正。 每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于1.603mg
的S。
【作用与用途】 类肝素药。具有降低血液粘度、抗凝血、降血酯、改善微循环等
作用。用于缺血性心、脑血管病和高脂血症的防治。
【贮藏】 密封，遮光保存。
【制剂】 (1)藻酸双酯钠片 (2)藻酸双酯钠注射液
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山东省药品检验所 起草
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