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益多酯片
拼音名:Yiduozhi Pian
英文名:TABELLAE ETOFYLLINI CLOFIBRATIS
书页号:E3-77 标准编号:
本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色片
【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于益多酯10mg),照益多酯项下的鉴别(2)
项(部标准二部第二册86页)试验,应显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光法度(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在230与274nm的波长处有最大吸收。
【检查】 乙羟茶碱 取本品的细粉适量,加氯仿制成每1ml中含益多酯30mg的溶液,
作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品
溶液。照益多酯项下的方法(部标准二部第二册86页)。自“照薄层色谱法(中国药典
1990年版二部附录30页)试验”起,依法检查,应符合规定(1.0%)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于益多酯20
mg),照益多脂胶囊(83页)项下的方法测定,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同益多酯
【规格】 0.25g
【贮藏】 遮光,密封保存。
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上海市延安制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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