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异烟腙
拼音名：Yiyanzong
英文名：FTIVAZIDUM
书页号：E2-43 标准编号：
C14H15N5O5·H2O 289.29
本品为N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-N’异烟酰肼一水合物。含C14H15N5O5·H2O
不得少于98.0％。
【性状】 本品为淡黄色结晶性粉末。
本品在乙醇中微溶，在水中不溶。
【鉴别】 取本品约50mg，加2，4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml置水浴中煮沸2～3分
钟，放冷，加10％氢氧化钠溶液2滴，静置后，即显鲜明的红色。
【检查】 酸度 取本品0.25g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，滤液中加氢氧化钠
滴定液(0.1mol/L)与酚红指示液各2 滴，应显粉红色。
氯化物 取本品0.5g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取滤液10ml,依法检查（中
国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓
(0.035％) 。
硫酸盐 取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（中国药典1990年版二
部附录48页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05％) 。
游离异烟肼 取本品50mg,加0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果红
指示液变色，再加亚硝酸钠液(0.1mol/L)0.1ml混合,取混合液1滴，遇碘化钾淀粉试纸,
应显蓝色斑痕，在5分钟内不褪。
干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1 ％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测量】 取本品约0.15g ，精密称定，加冰醋酸10ml，醋酐10ml，微热使溶
解，放冷后，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，以玻璃－甘汞电极指示终点，并将滴定结果
用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于28.93mg的C14H13N3O2·H2O。
【作用与用途】 抗结核病药。用于各种结核病。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日3次
【注意】 心绞痛、心功能及肝功能不全患者禁用，神经炎及癫痫病患者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 异烟腙片
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上海大众制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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