|
|
|
| >>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
| |
|
| |
| 化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
胰酶肠溶胶囊
拼音名：Yimei Changrong Jiaonang
英文名：Pancretin Enteric-coated Capsules
书页号：E6-110
本品按胰酶的标示量计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于540活力单位,胰淀粉酶不得
少于6300活力单位，胰脂肪酶不得少于3400活力单位。
【性状】 本品为肠溶胶囊，内容物为类白色或微带黄色粉末。
【检查】 干燥失重 取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量不得过9.0％(
中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｅ）。
【酶活力测定】 胰蛋白酶 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸,精
密称定，加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml中约含50μg的溶液。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（约相当胰酶
0.45g），置研钵中，加冷至5℃以下的氯化钙溶液(中国药典1995年版二部758页胰酶项
下)少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取10ml，用
冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液(中国药典1995年版二部 758页胰酶项下)稀释成每1ml中含
胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。
胰淀粉酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量（
约相当胰酶0.45g），置乳钵中，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液（中国药典1995年版二
部758页胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶
10～20单位的溶液。
测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。
胰脂肪酶 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量置
研钵中，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液(中国药典1995年版二部758页
胰酶项下)少量,研磨均匀，再加上述缓冲液溶解稀释成每1ml中含胰脂肪酶8～16单位的
溶液。
测定法 照胰酶项下的方法测定（中国药典1995年版二部758页）。
【作用与用途】 助消化药。用于消化不良、食欲不振及肝、胰腺疾病引起的消化
障碍。
【用法与用量】 口服 一次0.3～1g 一日0.9～3g
【规格】 0.15g
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。
|
|
|
