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依托红霉素颗粒剂
拼音名：Yituo Hongmeisu Keliji
英文名：GRANULAE ERYTHROMYCINI ESTOLATIS
书页号：E1-44 标准编号：
本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。
【鉴别】 取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg）,置离心管中,加水适量，
使成均匀的混悬液，离心,弃去上清液，重复上述操作3次。将沉淀置五氧化二磷干燥器
中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1)(中国药典1990年版二部37页)试验,显相同的
反应。
【检查】 酸碱度 取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（中国药
典1990年版二部附录44页），pH值应为5.0～7.0。
水分 取本品约0.2g，加吡啶1～2ml使溶解，照水分测定法（中国药典1990年版二
部附录55页第一法）测定，含水分不得过2.0％。
其他 除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（126页）。
【含量测定】 取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取
适量（约相当于红霉素0.25g），置250ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使依托红霉素溶解
，再加乙醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法（中
国药典1990年版二部37页）测定。1000红霉素单位相当于1mg的C37H67NO13。
【作用与用途】 抗生素类药。抗菌谱与青霉素相似。主要用于对青霉素耐药的葡
萄球菌感染，也可用于支原体肺炎及白喉带菌者。
【用法与用量】 口服 小儿每日每公斤体重0.25～0.5g，分3～4次服用。
【规格】 按红霉素计1g:75mg(75,000单位)
【贮藏】 遮光，密封保存。有效期二年。
注：曾用名为无味红霉素颗粒剂。
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上海市延安制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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