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盐酸左旋咪唑栓
拼音名:Yansuan Zuoxuanmizuo Shuan
英文名:SUPPOSITORIA LEVAMISOLI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-58 标准编号:
本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为乳白色或微黄色的栓剂。
【鉴别】 取本品适量(约相当于盐酸左旋咪唑 0.15g),加水50ml,置温水浴上
使溶解后,取出,边搅拌,边冷却,滤过,取滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)(3)项
(中国药典1990年版二部450页)试验,显相同的反应。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定。置水浴加热至熔化,冷却,并不断地搅拌,
使混合均匀。精密称取适量(约相当于盐酸左旋咪唑0.2g),置小烧杯中,加水10ml,
置水浴中加热至融化,并不断搅拌,放冷,分取水溶液,置分液漏斗中,栓剂基质继续
用水10ml分2次提取洗出盐酸左旋咪唑,水溶液并入分液漏斗中,加氢氧化钠试液5ml,
稍振摇后,精密加入氯仿50ml,振摇提取,静置分层后,分取氯仿液,经干燥滤纸滤过,
弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1
mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol
/L)相当于24.08mg的C11H12N2S·HCl。
【作用与用途】 抗蠕虫药。用于蛔虫、蛲虫、钩虫病的治疗。
【用法与用量】 直肠给药
治晓虫、蛔虫病 1岁内用50mg 3岁内用75mg
5岁内用100mg 10岁内用150mg
一次1粒,一日1次,连用3天为一疗程。
治钩虫病 1~4岁用25ng 5~12岁用50mg
13~15岁用100mg
一次1粒,一日1次,连用3天为一疗程。
【规格】 (1)50mg (2)100mg (3)150mg
【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。
注:曾用名为治虫栓
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广州敬修堂药厂 起草
广州市药品检验所 审核
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