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盐酸伪麻黄碱
拼音名：Yansuan Weimahuangjian
英文名：PSEUDOEPHEDRINI HYDROCHLORIDUM
书页号：E1-61 标准编号：
C10H15NO·HCl 201.70
本品为［S-(R*,R*)-α-[1-(甲-氨基)乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C10
H15NO·HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在氯仿中微溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为183～186℃。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,依法
测定（中国药典1990年版二部附录17页），比旋度为＋61.0°至62.5°。
【鉴别】 (1) 取本品，加水制成每1ml中含0.5mg的溶液，照分光光度法（中国药
典1990年版二部附录24页）测定，在251nm、257nm与263nm的波长处，有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与盐酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清，几乎
无乳光，无色。如显浑浊,与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，
不得更浓。
酸碱度 取本品0.2g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴,如显淡红色，加氢氧
化钠液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色；如显黄色，加盐酸液(0.02mol/L)0.10ml,应变
为红色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.3g，精密称定。加冰醋酸10ml，微热溶解后，加醋酸汞
试液5ml与结晶紫指示剂1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的
结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于20.17mg的 C10H15NO·HCl。
【作用与用途】 肾上腺素受体激动药。有松驰支气管平滑肌、收缩血管作用。用
于支气管哮喘、过敏性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻充血症状等。
【用法与用量】 口服 一次60mg 一日3～4次4个月以上小儿 一次30mg 一日3～4次
【注意】 严重高血压患者慎用。
【贮藏】 避光密闭保存。
注：曾用名为盐酸右旋麻黄碱。
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新疆制药厂 起草
新疆维吾尔族自治区药品检验所 审核
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