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盐酸妥拉唑林片
拼音名：Yans an Yuolazuolin Pian
英文名：TABELLAE TOLAZOLINI HYDROCHLORIDI
书页号：E3-69 标准编号：
本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，呈白色。
【鉴别】 取本品8片，研细，用乙醇提取3次，每次10ml，加热，滤过，合并滤液
蒸干后，加水10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣作下列试验：
(1) 取残渣约10mg,加水1ml溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
(2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸妥拉
唑林0.1g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇15～20分钟，加20％氢氧化钠溶液2ml,再
精密加氯仿50ml，振摇10分钟，加西黄蓍胶1g,继续振摇2分钟，静置，滤过，弃去初滤
液，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液一滴，用高氯酸液(0.1mol/L)
滴定。滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于19.67的C10H12N2
·HCl。
【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸妥拉唑林
【规格】 25mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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上海天平制药厂 起草
上海市药品检验所 审核
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