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盐酸妥拉唑林片



拼音名:Yans an Yuolazuolin Pian
英文名:TABELLAE TOLAZOLINI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-69 标准编号:
  本品含盐酸妥拉唑林(C10H12N2·HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,呈白色。
【鉴别】 取本品8片,研细,用乙醇提取3次,每次10ml,加热,滤过,合并滤液
蒸干后,加水10ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣作下列试验:
(1) 取残渣约10mg,加水1ml溶解后,加硫代氰酸铬铵试液数滴,即产生粉红色沉淀。
(2) 残渣的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸妥拉
唑林0.1g),置分液漏斗中,加水10ml,振摇15~20分钟,加20%氢氧化钠溶液2ml,再
精密加氯仿50ml,振摇10分钟,加西黄蓍胶1g,继续振摇2分钟,静置,滤过,弃去初滤
液,精密量取续滤液25ml,加冰醋酸15ml与结晶紫指示液一滴,用高氯酸液(0.1mol/L)
滴定。滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于19.67的C10H12N2
·HCl。
  【作用与用途】【用法与用量】 同盐酸妥拉唑林
【规格】 25mg
  【贮藏】 遮光,密封保存。
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                       上海天平制药厂   起草
                       上海市药品检验所  审核


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