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盐酸妥拉唑林
拼音名：Yansuan Tuolazuolin
英文名：TOLAZOLINIHYDROCHLORIDUM
书页号：E3-68 标准编号：
C10H12N2·HCl 196.69
本品为4,5-二氢-2-苯基甲基-1H-咪唑盐酸盐。按干燥品计算，含C10H12N2·HCl不
得少于98.5％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；味苦。本品的水溶液对石蕊试纸显微
酸性反应。
本品在水中易溶，在乙醇及氯仿中溶解，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为172～176℃。
【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水1ml溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即生成粉红
色沉淀。
(2) 取本品的水溶液，加三硝基苯酚试液至不再产生沉淀,滤过,沉淀洗净、烘干，
熔点为144～149℃（中国药典1990年版二部附录15页）。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国
药典1990年版二部附录56页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品0.15g，精密称定。加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1滴，用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于19.67mg的C10H12N2·HCl。
【作用与用途】 α肾上腺素受体阻滞药。有扩张周围血管的作用。主要用于血管
痉挛性疾病。
【用法与用量】 口服 一次15mg 一日3～4次
【贮藏】 避光，密闭保存。
【制剂】 (1)盐酸妥拉唑林片 (2)盐酸妥拉唑林注射液
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上海市药品检验所 起草
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